2025年云南省免费二线核心抗结核药物采购项目（德拉马尼片、普托马尼片）单一来源采购公示

采购人：云南省传染病医院、云南省艾滋病关爱中心（云南省心理卫生中心）

项目名称：2025年云南省免费二线核心抗结核药物采购项目（德拉马尼片、普托马尼片）

拟采购的货物或服务的说明：一、项目信息采购人：云南省传染病医院项目名称：2025年云南省免费二线核心抗结核药物采购项目（德拉马尼片、普托马尼片）拟采购的货物或服务的预算金额见下表：标段 产品名称 数量 单位 单价（元/片）采购预算（元）1标段 德拉马尼片 100860 片 81.00 8,169,660.002标段 普托马尼片 12922 片 475.00 6,137,950.00

拟采购的货物或服务的预算金额(万元)：1430.761

采用单一来源采购方式的原因及说明：德拉马尼片适用于成人耐多药肺结核（MDR-TB）患者的治疗。德拉马尼片为《2024WHO关于耐药结核病治疗的关键性修订的快速通告》新推荐的短程治疗方案核心药物组合之一。 目前国内仅有进口原研药，经国家药品监督管理局批准上市的德拉马尼片尚无国产仿制药获批，只有浙江大冢制药有限公司独家代理销售。该药以大包装引进，进口大包装批准文号：国药准字HJ20181244，分装企业：浙江大冢制药有限公司；浙江大冢制药有限公司工厂分包装后为小包装在国内销售，进口小包装批准文号：国药准字HJ20180004。江大冢制药有限公司授权云南省医药有限公司作为德拉马尼片在云南省的一级代理商,并委托云南省医药有限公司参与云南省传染病医院的相应专项资金招标活动。为保证我省结核病防治工作的顺利开展，为患者提供符合指南推荐的治疗药物，并结合《云南省财政厅关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》第二条第一款第7种情形：“只能由特定供应商制 造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况 ”，故申请进行单一来源采购。普托马尼片适用于成人耐多药肺结核（MDR-TB）患者的治疗。普托马尼片为《全国结核病防治规划（2024?2030年）》、2024年《中国利福平耐药结核病治疗规范》耐药结核患者短程治疗方案优先选择方案核心药物组合之一。 目前国内仅有进口原研药，经国家药品监督管理局批准上市的普托马尼片尚无国产仿制药获批，只有沈阳红旗医药有限公司独家代理销售，批准文号：国药准字HJ20240153。为保证我省结核病防治工作的顺利开展，为患者提供符合指南推荐的治疗药物，并结合《云南省财政厅关于加强省级政府采购项目单一来源采购管理的通知》第二条第 一款第7种情形：“只能由特定供应商制造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的其他情况 ”，故申请进行单一来源采购。基于以上理由，我单位申请以单一来源方式采购2025年云南省免费二线核心抗结核药物德拉马尼片、普托马尼片。