什邡市师古中心卫生院2026年度政府单一来源采购公告(第1批)

什邡市师古中心卫生院医用X射线附属设备采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：什邡市师古中心卫生院

项目名称：医用X射线附属设备采购

拟采购的货物或服务的说明：

X射线管组件（含开关电源和过滤器部件）、 1项、 预算金额 320,000.00元

高压发生器、 1项、 预算金额 30,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：350000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1. 医疗注册监管法规对 CT 核心零部件的更换和使用有明确要求：CT 机作为 ||| 类医疗器械，在上市前需获得 SFDA 注册许可，球管作为 CT 机的关键部件，在整机 SFDA 注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的 CT 机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 2. 技术专业性要求：CT 球管和高压的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创， 目前确认除原厂外无同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合 CFDA 的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果， 目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 3. 设备应用知识产权保护问题：CT 图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 4. 市场供应商的唯一性：CT 属于精密的大型医疗专用设备，承担着我院临床诊断的开展是否顺利，属于我院科室重要设备，如发生维修损坏或瘫痪将会对我院医务工作带来重大安全隐患，甚至无法保障周边居民患者来院问诊。基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是 CT 设备中的核心部件，其相关电路主要围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由飞利浦（Dunlee）公司生产，并与东软医疗系统股份有限公司签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一采购商。同时“东软医疗系统股份有限公司”未向任何三方公司供货该球管。 根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”。本项目申请采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

三、公示期限

2026年06月16日至2026年06月24日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 曾杨骏飞

联系地址： 四川省德阳市什邡市师古镇复兴路西段11号

联系电话： 0838-8601176

2．财政部门

联系人： 王自强

联系地址： 什邡市亭江东路219号‌

联系电话： 0838-8108831

六、附件

单一来源公示.pdf