锦州市中心血站核酸检测试剂《血筛单检》采购项目竞争性谈判公告

001需263盒。

血筛核酸一代检测试剂采购需求：

1、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。

2、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。

3、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。

4、检测模式： HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。

5、样本要求：EDTA抗凝血浆或血清。

6、检测灵敏度：HBV DNA≤5IU/ml，HCV RNA≤50 IU/ml，HIV-1 RNA≤50 IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。

7、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。

8、扩增方式：采用单管单项扩增工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；

9、质量控制：配套试剂同时提供内标和外质控品，有效监控试验全程的有效性。