北京市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目成交公告

一、项目编号：********************-XM***

二、项目名称：***艾滋病检测试剂采购项目

三、中标（成交）信息

总中标成交金额：****.**** *元（人民币）

中标成交供应商名称、地址及中标成交金额：

中标成交供应商名称：上海英旻泰生物技术有限公司

中标成交供应商地址：上海市青浦区外青松公路****号**幢

中标金额：***.***元

中标成交供应商名称：赛立安生物技术（广州）有限公司

中标成交供应商地址：广州市黄埔区科学城瑞和路**号*栋****-****房

中标金额：***.*****元

中标成交供应商名称：广州海力特生物科技有限公司

中标成交供应商地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路**号D区第二层***-***、***-***单元

中标金额：***.**元

中标成交供应商名称：天津旷博同生生物技术有限公司

中标成交供应商地址：北京市朝阳区冠城大厦***-*室

中标金额：***.***元

中标成交供应商名称：天津布莱梅生物工程有限公司

中标成交供应商地址：天津市武清区泗村店镇大东公路

中标金额：***.****元

中标成交供应商名称：北京郎瑞医疗科技有限公司

中标成交供应商地址：北京市怀柔区宝山镇对石村***号内北侧平房***、***室

中标金额：***.*****元

中标成交供应商名称：北京华兴恒泰科技有限公司

中标成交供应商地址：北京市大兴区经济开发区金辅路甲*号*幢*层C***室

中标金额：***.*****元

中标成交供应商名称：北京致睿生物医药科技有限公司

中标成交供应商地址：北京市朝阳区小关北里甲*号楼A座*层A***室

中标金额：***.**元

中标成交供应商名称：北京京阳腾微科技发展有限公司

中标成交供应商地址：北京经济技术开发区荣华南路*号院*号楼****A

中标金额：****.****元

中标成交供应商名称：北京金盛丽达科贸有限公司

中标成交供应商地址：北京市东城区胜古中路*号**号楼***室

中标金额：**.**元

四、主要标的信息

项目用途：自用。

合同执行期、服务要求：

第*包：试剂到达最终用户时的有效期≥*个月。

第*包：产品有效期**个月。抵达终端用户时试剂有效期≥**个月。

第*包：货到采购人指定地点后*个月以上。

第*包：试剂到达最终用户时的有效期至少*个月

第*包：货到采购人指定地点后*个月以上。

第*包：试剂有效期**个月，到达最终用户时的有效期≥**个月。

第*包：试剂到达最终用户时的有效期＞*个月。

第*包：试剂到达最终用户时有效期≥**个月。

第*包：试剂有效期*个月，到达最终用户时效期≥*个月。

第**包：所有试剂有效期为**个月，交货时实际有效期≥**个月。

简要技术要求：详见附件

本项目采用单一来源方式的理由：

本项目拟采购的试剂用于开展HIV抗体检测、CD*淋巴细胞计数检测、HIV-*病毒载量检测、HIV-* DNA定量检测和HIV-*耐药基因型检测等，完成全市HIV疑似感染者及HIV感染者的检测任务，共**个产品，分**个包。招标代理机构组织专家对本项目进行了单一来源的唯一性论证，专家一致认为：

第*包拟采购的“CD**/CD*/CD*/CD*检测试剂盒（流式细胞仪法）”用于CD*/CD*/CD**/CD*分子检测，满足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控。该试剂是各艾滋病检测实验室现用的贝克曼公司FC***流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京金盛丽达科贸有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒*型核酸测定试剂盒（PCR-荧光法）”用于对人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）的定量检测，是判断HIV感染者和艾滋病病人体内HIV复制水平的重要检测试剂。该试剂是定点医院艾滋病检测实验室现用的雅培公司m****平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京京阳腾微科技发展有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒(*型)核酸检测试剂盒（PCR -荧光法）”用于对人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）感染个体血浆中人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）的定量检测，分析患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗效果。该试剂是定点医院艾滋病检测实验室现用的罗氏公司Cobas****全自动平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京致睿生物医药科技有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“白细胞分化抗原CD*/CD*/CD**/CD*检测试剂盒（流式细胞法-FITC/PE/PerCP/APC）”用于CD*/CD*/CD**/CD*分子检测，满足部分HIV病例的免疫缺陷和免疫水平监控，该试剂是艾滋病定点治疗医院及各级疾控中心检测实验室现用的BD公司FACSCanto II流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。拟采购的“淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-*色）”用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD*+和CD*+亚群的百分比和绝对计数值检测，对HIV病例检测。该试剂是艾滋病定点治疗医院及各级疾控中心检测实验室现用的BD公司FACSLyric流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前本包两个产品均仅有北京华兴恒泰科技有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV-*）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）”用于快速而便捷定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价，满足临床急诊单样本或较少数量样本即时检测需要。该试剂是定点医院和艾滋病确证实验室现用的赛沛公司GeneXpert仪器检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。拟采购的“人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。该试剂是定点医院艾滋病实验室现用广州达安基因股份有限公司Smart**仪器检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前本包两个产品均仅有北京郎瑞医疗科技有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV-*）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）”用于定量监测艾滋病患者血清或血浆中HIV-*的RNA基线水平和浓度变化情况，评估抗病毒治疗的应答和治疗效果的评价。该试剂是定点医院艾滋病检测实验室现用的东北制药公司DYSW型移液式全自动平台检测设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有天津布莱梅生物工程有限公司有生产厂家的合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第*包拟采购的“CD*-FITC/CD*-PE/CD**-PerCP/CD*-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）”用于确定裂解红细胞全血样本中CD*、CD*、CD**、CD*细胞亚群的百分比检测，估评免疫低下和自身免疫性疾病患者的免疫水平。该试剂是定点医院艾滋病检测实验室现用的常州必科达生物科技有限公司（与天津旷博同生生物技术有限公司都隶属于苏州为度生物技术有限公司）BeamCyte-****M型号流式细胞仪设备的“专机专用”配套试剂，设备技术参数与试剂检测参数严格适配，为封闭使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。故只能从唯一供应商天津旷博同生生物技术有限公司处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒I型（HIV-*）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”为广州海力特生物科技有限公司产品，用于样本中HIV-* DNA载量检测，根据其定量结果，评估抗病毒治疗效果、预测疾病进展和传播风险，辅助诊断和优化用药方案，评估潜在功能性治愈手段。根据《全国艾滋病检测技术规范》（****年修订版）的要求“HIV-* DNA定量检测可判定HIV储存库含量，可更准确预测HIV传播风险和病程进展”。该产品是目前国内唯一获得国家药品监督管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV-* DNA定量检测试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从唯一供应商广州海力特生物科技有限公司处采购。

第*包拟采购的“人类免疫缺陷病毒*型（HIV-*）耐药基因型检测试剂盒（PCR-测序法）”为广州达安基因公司产品，用于HIV-*耐药基因检测，分析抗病毒治疗效果和治疗抑制不全的原因。《****年***对地方转移支付艾滋病防治项目北京市实施方案》（京疾综合〔****〕**号）及《全国艾滋病检测技术规范》（****年修订版）等任务要求“加强HIV耐药检测”。该产品是目前国内唯一获得国家药品监督管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV-*基因型耐药检测试剂，满足监测任务的需求无其他产品可替代。目前仅有赛立安生物技术(广州)有限公司有生产厂家的唯一合法销售授权，故只能从唯一供应商处采购。

第**包拟采购的“人类免疫缺陷病毒（HIV *+*型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）”为上海英旻泰生物技术有限公司产品，用于满足日常样本HIV抗体检测任务需求。根据《全国艾滋病检测技术规范》（****年修订版）要求，HIV抗体确证试验采用“免疫印迹试验”。该产品是目前国内唯一获得国家药品监督管理局境内医疗器械（注册）批准的HIV抗体确证检测免疫印迹法试剂，满足检测任务的需求无其他产品可替代。所以只能从唯一供应商上海英旻泰生物技术有限公司处采购。

综上，根据上述情况此采购行为符合《政府采购法》第**条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，因此建议本项目采用单一来源采购方式采购艾滋病检测试剂。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

徐月萍、张树旺、庞灿

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费总金额：**.******元（人民币）

本项目代理费收费标准：

根据原国家发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[****]****号）中的货物招标收费标准下浮*%。

七、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

八、其它补充事宜

谈判邀请发布日期：****年**月*日

定标日期： ****年**月**日

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：***

地址：北京市东城区和平里中街**号

联系方式：郝冲,***-********

*.采购代理机构信息

名 称：***

地　址：北京市丰台区西营街*号院通用时代中心C座*层

联系方式：强文晓、孙薇，***-********

*.项目联系方式

项目联系人：强文晓、孙薇

电　话：　　***-********