四川省骨科医院制剂生产药瓶包装服务采购项目(三次)采购更正公告（第一次）

1. 原招标文件3.3.1.服务内容要求2.所提供产品的生产质量必须符合《药品GMP指南》（2023年版）《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2023修订）《药品生产监督管理办法》（2020）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》标准。3.采购人有权对照药用辅料附录、药包材附录的要求，对生产药品所需要的所有药用辅料、药包材供应商（包括生产企业、经销商）进行评估批准，建立供应商质量档案，对供应商定期开展质量评估。依据风险管理原则，对主要药用辅料、药包材供应商（尤其是生产企业）的质量管理体系定期进行现场审核。审核不合格视为无法履行本项采购合同，采购人有权终止采购合同，造成采购人损失的追究其相应责任。变更为2.所提供产品的生产质量必须符合《药品GMP指南》（2023年版）《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2023修订）《药品生产监督管理办法》（2020）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《药包材附录检查指导原则》标准。3.采购人有权对照药包材附录的要求，对生产药品所需要的所有药包材供应商（包括生产企业、经销商）进行评估批准，建立供应商质量档案，对供应商定期开展质量评估。依据风险管理原则，对主要药包材供应商（尤其是生产企业）的质量管理体系定期进行现场审核。审核不合格视为无法履行本项采购合同，采购人有权终止采购合同，造成采购人损失的追究其相应责任。
2. 最终版招标文件以一体化平台版本为准

计划编号：51000025210200069256

采购品目：C23180000 包装服务

监督部门：四川省财政厅；联系电话：028-86723581、028-86723539、028-86723553；地址：四川省成都市锦江区学道街26号。（注：因系统调整原因监督机构信息在采购文件中未显示，现进行补充）

本项目需要落实的政府采购政策 ：支持本国产品、促进中小企业发展、促进监狱企业发展、促进残疾人福利性单位发展。