体外冲击波碎石机采购采购更正公告（第三次）

原公告的投标文件提交截止时间：****-**-** **:**:**，更正为：****-**-** **:**:**。

原公告的开标时间：****-**-** **:**:**，更正为：****-**-** **:**:**。

将原特定资格要求：（一）、生产厂家参与投标的须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)、《医疗器械注册证》； （二）、经销商或代理商参与投标的须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、提供所投产品的《医疗器械注册证》；

更正为：①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案信息登记表》、《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。