龙岩市疾病预防控制中心检验检测试剂耗材（常规项目2026年度）项目采购更正公告（第一次）

序号

产品名称（说明：制作投标文件时产品名称填写品名或商品名均可）

原要求

修改为

品名

商品名

规格与包装

以下涉及固定数值（未设定范围值的），误差在±*%以内（含）不视为对应项负偏离

规格与包装

以下涉及固定数值（未设定范围值的），误差在±*%以内（含）不视为对应项负偏离

**

诊断用生物试剂盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒

以人份计，*.用于人血清/血浆标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体的检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，试剂灵敏度特异性大于**.*%。

*.储存温度*-*度。

*.两种试剂需相同的品牌

*.属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

以人份计，*.用于人血清/血浆标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体的检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，试剂灵敏度特异性≥**.*%。

*.储存温度*-*度。

*.两种试剂需相同的品牌

*.属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

**

诊断用生物试剂盒

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒

诊断用生物试剂盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒

以人份计

*.用于标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，

*.检测样本：人血清/血浆；样本量≤***uL/孔（*：***稀释）；

*.性能指标：麻疹：灵敏度≥**%，特异性≥**%，批内/批间CV≤**%。风疹：

*.储存温度*-*度；

*.两种试剂需相同品牌

*.需与序号**和**为不同品牌。

*.属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

以人份计

*.用于标本中风疹病毒和麻疹病毒IgM抗体检测，采用Elisa方法检测，可早期诊断感染情况，

*.检测样本：人血清/血浆；样本量≤***uL/孔（*：***稀释）；

*.性能指标：风疹：灵敏度≥**.*%，特异性≥**%，麻疹：灵敏度≥**%，特异性≥**%，批内/批间CV≤**%。

*.储存温度*-*度；

*.两种试剂需相同品牌

*.需与序号**和**为不同品牌。

*.属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

诊断用生物试剂盒

麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒

**

诊断用生物试剂盒

布鲁氏菌抗体检测试剂盒

*、以人份计；

*、虎红平板凝集法；

*、属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

*、以人份计；

*、虎红平板凝集法；

*、属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

**

诊断用生物试剂盒

布鲁氏菌抗体检测试剂盒

*、以人份计；

*、试管凝集法；

*、属于二类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。

*、以人份计；

*、试管凝集法；

*、属于三类医疗器械，投标文件中须提供所投产品医疗器械注册证复印件。