血液基因检测外送采购更正公告（第一次）

序号

采购文件原文

更正后描述

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认证认可情况(18.0分)：

1、投标人实验室通过ISO15189实验室认可的，得9分。注：提供以下证明材料：（1）上述证书的扫描件并加盖投标人公章；（2）在中国合格评定国家认可委员会（https://www.cnas.org.cn/）网页查询截图证明材料并加盖投标人公章。未提供或提供的证明材料不齐全或证书有效期过期的不得分。 2、投标人实验室检验能力范围（提供官网查询截图）涵盖A检验学或C病理学项目中的任意一项，得1分；检验能力范围同时涵盖A检验学和C病理学项目，得3分。本小项最高得3分。 注：提供有效的《医疗机构执业许可证》扫描件并加盖投标人公章。 3、投标人实验室在慢性粒细胞白血病BCR-ABL1融合基因定量检测方面，具备国际标准化（IS值）检测能力的，得3分。 注：提供以下任一有效证明材料的扫描件并加盖投标人公章： （1）通过中国CML分子检测参比实验室验证，获得有效转换系数（CF）的相关证书； （2）通过国家卫生健康委临床检验中心组织的白血病BCR::ABL1融合基因室间质评的相关证书； （3）通过其他国内外权威机构组织的同类标准化验证或实验室认可，能够证明检测结果达到国际标准化水平（IS值）的相关证书。 4、投标人实验室2025年满分通过卫健委肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析，通过单个测序平台得1分，通过2个测序平台得2分，通过3个或以上测序平台得3分。本小项最高得3分。 注：提供室间质评证书扫描件并加盖投标人公章，未提供或提供的资料不符合要求的不得分。

认证认可情况(18.0分)：

1、投标人实验室通过ISO15189实验室认可的，得9分。注：提供以下证明材料：（1）上述证书的扫描件并加盖投标人公章；（2）在中国合格评定国家认可委员会（https://www.cnas.org.cn/）网页查询截图证明材料并加盖投标人公章。未提供或提供的证明材料不齐全或证书有效期过期的不得分。 2、投标人实验室检验能力范围涵盖A检验学或C病理学项目中的任意一项，得1分；检验能力范围同时涵盖A检验学和C病理学项目，得3分。本小项最高得3分。 注：提供中国合格评定国家认可委员会（https://www.cnas.org.cn/）网页查询截图并加盖投标人公章。未提供不得分。3、投标人实验室在慢性粒细胞白血病BCR-ABL1融合基因定量检测方面，具备国际标准化（IS值）检测能力的，得3分。 注：提供以下任一有效证明材料的扫描件并加盖投标人公章： （1）通过中国CML分子检测参比实验室验证，获得有效转换系数（CF）的相关证书； （2）通过国家卫生健康委临床检验中心组织的白血病BCR::ABL1融合基因室间质评的相关证书； （3）通过其他国内外权威机构组织的同类标准化验证或实验室认可，能够证明检测结果达到国际标准化水平（IS值）的相关证书。 4、投标人实验室2025年满分通过卫健委肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析，通过单个测序平台得1分，通过2个测序平台得2分，通过3个或以上测序平台得3分。本小项最高得3分。 注：提供室间质评证书及评价报告扫描件并加盖投标人公章，未提供或提供的资料不符合要求的不得分。