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华中科技大学同济医学院附属同济医院立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究临床研究服务中标公告

一、项目编号:LGZB-2026-078(招标文件编号:LGZB-2026-078)

二、项目名称:立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究临床研究服务

三、中标(成交)信息

供应商名称:北京纽诺柏思医疗科技有限公司

供应商地址:北京市丰台区东铁匠营横一条31号5号楼2层2115室

中标(成交)金额:110.8800000(万元)

四、主要标的信息

序号供应商名称服务名称服务范围服务要求服务时间服务标准
1北京纽诺柏思医疗科技有限公司立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究临床研究服务协助组织并参与分中心启动会及会前准备工作(如收集研究者CV、培训记录、授权表、签名样章、实验室资质证明,协助系统账号测试等);负责启动后的伦理相关工作(如外院SAE及项目相关文件递交);全程协助受试者管理,包括初筛、知情同意、筛选检查、随机入组、随访安排、检查协助、资料收集与归档,以及AE/SAE信息追踪;协助数据清理与质疑回复;负责试验文档及研究产品的接收、保存、分发与回收管理;并在试验结束时协助归还物资、收集归档文件及递交总结报告。其中,伦理备案资料递交及启动前的伦理与机构沟通工作不包含在CRC职责范围内。在项目启动前,需系统性地完成所有必要启动文件的收集与整理;在研究过程中,须对受试者筛选、入组及随访进行及时、准确地跟进,确保数据在产生定稿后7天内完成录入,并在7天内响应数据质疑,同时持续开展团队项目培训、定期汇报、日常沟通及年度审查跟进;在项目结束时,应积极配合中心关闭工作,并协助研究者完成所有资料的归档。服务人员应具备相应资质与经验,确保工作流程规范、沟通及时有效、文档完整准确。12个月启动阶段,要求在启动后1个月内完成研究者资质文件收集及启动会表格签署。执行阶段,需持续确保受试者随访流程完整、数据及时录入与质疑及时回复,并落实持续的项目培训、汇报与沟通。结束阶段,须持续配合完成中心关闭所需文件的收集与归档工作。所有交付物均需符合项目质量管理要求,并以书面或系统记录作为验收依据。

五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

刘宇炜,秦红,柳昀熠,陈洁,潘超

六、代理服务收费标准及金额:

本项目代理费收费标准:按照国家计委【2002】1980号文、《关于招标代理服务收费有关问题的通知》(发改办价格〔2003〕857 号)、《国家发展改革委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知》(发改价格〔2011〕534号)、国家发展与改革委员会办公厅发改价格[2015]299号文规定,按上述收费标准的80%计取向中标人收取服务费。

本项目代理费总金额:1.269632 万元(人民币)

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

北京纽诺柏思医疗科技有限公司,综合评审得分91.30。

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称:华中科技大学同济医学院附属同济医院

地址:湖北省武汉市解放大道1095号

联系方式:冉科长 027-83662896

2.采购代理机构信息

名 称:湖北路港工程咨询有限公司

地 址:武汉市武昌区民主路782号洪广大酒店A座14楼

联系方式:谭莉、陈晓君、夏红斌、徐建林、李智斌 13720230332

3.项目联系方式

项目联系人:邓思、杜延何、郭栋、胡松

电 话:  13720230332、18162620221

项目概要
公告信息:
采购项目名称立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究临床研究服务
品目

服务/科学研究和试验开发/医学研究和试验开发服务/临床医学研究服务

采购单位华中科技大学同济医学院附属同济医院
行政区域湖北省公告时间2026年05月09日 17:06
评审专家名单刘宇炜,秦红,柳昀熠,陈洁,潘超
总中标金额¥110.880000 万元(人民币)
联系人及联系方式:
项目联系人邓思、杜延何、郭栋、胡松
项目联系电话13720230332、18162620221
采购单位华中科技大学同济医学院附属同济医院
采购单位地址湖北省武汉市解放大道1095号
采购单位联系方式冉科长 027-83662896
代理机构名称湖北路港工程咨询有限公司
代理机构地址武汉市武昌区民主路782号洪广大酒店A座14楼
代理机构联系方式谭莉、陈晓君、夏红斌、徐建林、李智斌 13720230332
附件:
附件1立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究临床研究服务.pdf
附件2中小企业声明函.pdf
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