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河南中医药大学第一附属医院国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目(三次)中标公告

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公告内容文档

一、项目基本情况
*、采购项目编号:豫财招标采购-****-****
*、采购项目名称:***国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务项目
*、采购方式:公开招标
*、招标公告发布日期:****年**月**日
*、评审日期:****年**月**日
二、采购项目用途、数量、简要技术要求、合同履行日期:
*)采购内容:在研究开展前课题组主要研究人员完成分中心立项资料准备、伦理材料收集、伦理上会答辩,CRO公司需协助研究人员完成上述材料的收集、督促分中心合作协议签署、分中心研究注册等工作,预估每个中心至少需要单人**个工作日。课题组完成CRF表制作、知情同意书、纳排卡、受试者日记、招募广告等研究资料的准备工作,由于各中心地域跨度较广,需要CRO公司协助完成上述材料的印刷和分发工作。CRO公司协助完成各分中心召开启动会会前各类资料、场地准备、启动会召开等。本研究随访期为**周,共*次随访,需CRO协助研究者进行分中心启动、受试者招募、受试者预约访视、不良事件上报、EDC系统填报、分中心与主研单位沟通等相关工作。CRO公司负责协助课题组完成监查工作,计划在各分中心首例入组、**%入组、入组完成、中心关闭等阶段进行,每个中心至少需监查*次以保障整体临床试验数据质量并保护受试者权益,每个中心每次监查至少*个工作日。CRO公司负责对CRF表及EDC系统的填写、临床试验方案及SOP文件的执行情况进行完整的把控与记录的质控工作。研究执行阶段,课题组负责患者纳排和随访,CRO公司主要负责预约患者随访和协助研究者完成随访登记工作。*)服务期限:*年。*)服务地点:人民路院区、龙子湖院区、东院区、各分中心单位。*)服务质量:符合国家及行业规定的标准,满足采购人要求。
三、中标情况
包号采购内容供应商名称地 址中标金额单位备注信息
豫政采(*)********-****国家科技重大专项课题“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”全流程临床研究服务北京康众时代医药科技集团有限公司北京市丰台区汽车博物馆东路*号院*号楼*至**层***内**层*****,***,***.**评审总得分:**.**分
序号名称服务范围服务要求服务时间服务标准
*详见附件详见附件详见附件详见附件详见附件
四、评审专家名单
袁灿宇、王雪芹、刘国勤、刘爱珍、樊根豪(采购人代表)。
五、代理服务收费标准及金额:
收费标准:参照《河南省招标代理服务收费指导意见》豫招协[****]***号标准向中标人收取。
收费金额:**,***.**元
六、中标公告发布的媒介及中标公告期限
本次中标公告在《河南省政府采购网》《河南省公共资源交易中心网》《***官网》《***官网》上发布,中标公告期限为*个工作日。
七、其他补充事宜
各有关当事人对结果公告如有异议者,可以在公告结束之日起七个工作日内,按***财政部令第**号《政府采购质疑和投诉办法》的相关规定,以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑,并以质疑函受理确认日期作为受理时间。
八、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系
*. 采购人信息
名称:***
地址:河南省郑州市人民路**号
联系人:冯老师
联系方式:***
*.采购代理机构信息(如有)
名称:***
地址:河南省郑州市金水区纬四路**号(纬四路与花园路交叉口向东**米路北,*楼***房间)
联系人:宋沛浩、闫合涛
联系方式:****-********
*.项目联系方式
项目联系人:宋沛浩、闫合涛
联系方式:****-********
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