云南集诚建设工程招标代理有限公司关于昭通市昭阳区中医医院医疗设备采购项目（第二批）的公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小微企业采购（*）***医疗设备采购项目(第二批)：设置采购包专门面向中小企业采购

*.本项目的特定资格要求：【标项*】 *.投标人若为制造商：须提供医疗器械生产许可证（制造商在***境外的，不做此要求）或经营备案证、所投产品的医疗器械注册证及附件。*.投标人若为经销商（代理商）：须提供医疗器械经营许可证（符合所投产品经营范围）或经营备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商在***境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。*.根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。*.财务要求：提供近三年（****年至****年）任一年度经第三方机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），若投标人为新成立不满一年的公司，则需提供成立至今的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或健全的财务制度。*.信誉要求：投标人信用良好，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单内，投标人须提供承诺函，最终以采购人及采购代理机构在开标时查询《信用中国》和《政府采购网》网站的结果为准。*.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一项目的政府采购活动。