泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(二次)公开招标招标公告
受***委托，***对[******]CDH[GK]*******-*、***----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(二次)组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。***----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(二次)的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[******]CDH[GK]*******-*
项目名称：***----医用电子生理参数检测仪器设备第二批(二次)
采购方式：公开招标
预算金额：*,***,***.**元
采购包*(简易肺功能仪):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价：**,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 简易肺功能仪 | *(台) | 否 | *、检测原理：采用压差检测技术原理。 *、★用于检测包含：（*）FVC（用力肺活量）：FVC、FEV*、FEV*/FVC、FEV*/VC Max、PEF、FEF**、FEF**、FEF**、MMEF、VEXP、FET、PIF、FIVC、FIF**%、FEF**%/FIF**%等指标。（*）VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等。 *、具备BTPS自动修正功能； *、支持容量定标、三流速线性验证。 *、可进行支气管舒张试验，并出具报告。 *、能够同步检测呼气和吸气参数，实时动态显示流量容积曲线、时间容积曲线（动态曲线）；具备中国人预计值公式。 *、便携式设计，内置智能语音引导系统帮助患者规范操作，配合平衡感应自动监测技术实时反馈，有效提升检测质量控制水平。 *、具备无线网络或者蓝牙通讯，方便应用于家用肺功能监测。 *、★与医院软件系统对接实现互联互通，费用由设备供应商承担（包含在设备费用内，接口费**/台）。 | **,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(呼气分析仪):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价：**,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 呼气分析仪 | *(台) | 否 | *、★呼出气一氧化氮测定包括：FeNO**在线口呼气测量，FeNO***在线口呼气测量，FnNO在线鼻呼气测量，sNO离线样品气测量。 *、 呼出气一氧化氮测定范围：*～**** ppb。 *、同时支持一口气呼出气一氧化氮测定/呼出气一氧化碳联合测定功能，并出具报告。 *、★呼出气一氧化氮检测支持三次测量模式，系统在获取合格的三次呼气样本后，自动分析并给出最可靠的测量值，保证数据的可靠性。 *、 系统具有自动进行流量质控功能（系统自动提醒判断呼吸过程流量控制过强或过弱、吸气超时、呼气超时等错误）及环境因素质控功能。 *、呼出气一氧化氮单个测量内测量点重复性：测量值≤** ppb，标准偏差（SD）＜*.* ppb；测量值＞** ppb时，变异系数（CV）＜*.*% *、集成蓝牙或WiFi 无线传输功能。 *、★可与医院软件系统对接实现互联互通，费用由设备供应商承担（包含在设备费用内，接口费**/台）。 *、仪器有自带智能语音及视频宣教提示功能，方便患者掌握检查要领。集成蓝牙、WiFi无线传输功能，方便不同场景使用。 | **,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(肺功能测定仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能测定仪 | *(台) | 否 | *、★肺功能检查：检测儿童肺功能检查、吸肌力测定、吸入给药评估功能、吸气肌训练功能。 （*）VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；（*）MVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR等； （*）FVC（用力肺活量）：FVC、FEV*、FEV*、FEV*、FEV*/FVC、FEV*/FVC、FEV*/VC Max、PEF、FEF**、FEF**、FEF**、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF等吸气指标。（*）呼吸肌力测定：MIP，MEP等。 *、性能： 用力肺活量（ FVC）：测量范围： *-** L；准确性：± *.*％ 或 ± *.*** L（取较大值）重复性：≤ *.*％ 或 ≤ *.*** L（取较大值） 一秒用力呼气容积（FEV*）：测量范围：* – ** L；准确性：± *.*％或 ± *.***L（取较大值）重复性：≤ *.*％ 或 ≤ *.*** L（取较大值）。 *、★具有支气管舒张试验、支气管激发试验、动态肺功能软件模块。 *、支持容量定标、三流速线性验证； *、具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS自动修正功能； *、集成蓝牙或WiFi 无线传输功能， *、★可与医院软件系统对接互联互通，费用由设备供应商承担（包含在设备费用内，接口费**/台）。 *、图形化交互界面设计，测试时有动态流量、呼气时间等实时提醒，方便临床质控。 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(呼吸康复训练仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 呼吸康复训练仪 | *(台) | 否 | *、★可进行用力肺活量测定：FVC、FEV*、PEF、FEV*/FVC *、仪器质控能进行容量定标校准。 *、★吸气肌训练：支持自动/手动/自定义三种模式，手动模式：训练指标范围*cmH*O-***cmH*O自动训练负荷：自定义模式：可关联呼吸肌力测定检查单、辅助调节训练负荷。训练模式可根据患者情况选择。 *、振荡呼气正压（OPEP）：支持训练模式、训练强度、阻力负荷、呼气振动频率、吸气屏气呼气时长比等参数设置。 *、具有吸入给药评估、呼吸肌力测定功能。吸气给药评估参数：有效吸气容积、有效吸气容积%、有效吸气时间、有效吸气时间%、吸气后屏气时间等参数。 *、智能激励型量化评估界面：集成语音提示与动画演示功能，可直观反馈每次训练效果。 *、具备无线网络或者蓝牙通讯，方便应用于家用肺功能监测、呼吸肌力测定。 *、★与医院软件系统对接实现互联互通，费用由设备供应商承担（包含在设备费用内，接口费**/台）。 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(监护仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多参数监护仪 | *(台) | 否 | *. 屏幕尺寸： LED彩色触摸屏 *. 输入电源：AC ***-***V，**/**Hz *. 测量参数：心电、血氧、脉搏、呼吸、血压、体温等 *. 报警功能：声音、灯光、震动等多种报警方式 *. 数据存储：可存储病人数据，可导出至电脑 *. 操作界面：中英文双语可选，简单易用 *. 通信接口：USB接口，可连接打印机、鼠标等外设 *. 其他功能：趋势图、报警记录、语音提示等 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 病人监护仪 | **(台) | 否 | *.*、监护仪设计使用年限≥**年。 *.*、★标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温，适用于成人、小儿和新生儿。 *.*、采用ECG≥*导同步分析技术，保证心电监护的优异性。 *.*、心电波形速度支持*.**、**.*、**和**mm/s不少于*种选择。 *.*、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况能自动切换导联，保持正常监护。 *.*、提供心率变化统计界面，包括患者平均心率、夜间平均心率、白天平均心率、最快心率和最慢心率等，直观快速了解过去**-**小时患者的心率变化和心率分布情况。 *.*、提供SpO*和PR的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。来自SpO*的PR测量范围：**-***。 *.*、血氧监测时标配支持PI血氧灌注指数的监测，有效反映血氧灌注情况，PI测量范围：*.**%-**%%。 *.*、采用抗干扰和弱灌注血氧技术保证血氧监护的优异性，血氧探头IPX*防水等级，可水洗消毒。 *.*、无创血压支持手动、连续、自动和序列测量模式，支持整点测量。 *.**、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。无创血压成人测量范围：收缩压**~***mmH。 *.**、提供动态血压分析界面，包括平均血压、白天平均血压、夜间平均血压、最高血压、最低血压和正常血压比例等。 *.*、具有三级声光报警，参数报警级别可调。 *.*、具备监护模式、待机模式，演示模式、隐私模式和夜间模式不少于*种工作模式。 *.*、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面。 *.*、★心电、血氧、血压附件兼容同品牌其他所有在线系列监护仪。 | ***,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多参数监护仪 | *(台) | 否 | ★*、具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能； ★*、支持≥*导联心电监护，适用于成人、小儿； *、一体化多参数监护仪，彩色显示屏，中文操作界面； *、可用按钮、旋钮进行操作； *、所有报警功能均可手动开启／关闭； *、主界面上支持自定义快捷键操作； *、无创血压成人测量范围：收缩压**~***mmlg，舒张压**~*** mmlg ； *、实时监测弱灌注指数（ PI )，测量范围*.**-**%。； *、RR测量范围*-*** rpm ，精度 Orpm ~***rpm:±*rpm,***rpm~***rpm:±*rpm。 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多功能监护仪 | *(台) | 否 | *．★支持心电，呼吸，心率，无创血压，脉搏血氧饱和度，脉率，体温、双通道有创血压监测； *．★配备肌松监测(NMT)，肌松监测提供至少TOF等*种监测模式； *．无创血压袖带配备成人、儿童、婴幼儿、新生儿四个不同型号各一个； *．无创血压适合成人、小儿、新生儿。 *．★脉搏血氧饱和度监测导线采用分体式，可与我院现有一次性氧饱和度探头适配，可根据不同病人类型更换SPO*探头，标配成人、儿童、新生儿可重复使用探头各一个，提供灌注指数监测； *．支持≥*导联心电进行多导心电分析； *．提供ST段分析功能，适用于成人，小儿和新生儿； *．配备呼气二氧化碳监测（旁流式） *．肌松监测无需耗材，全面适用于成人和小儿； **．内置电池，供电时间≥*小时； **．配备触控屏 **．整机设计使用年限≥**年 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多参数监护仪 | *(台) | 否 | ★*、具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和体温监测功能； ★*、支持≥*导联心电监护，适用于成人、小儿； *、一体化多参数监护仪，彩色显示屏，中文操作界面； *、可用按钮、旋钮进行操作； *、所有报警功能均可手动开启／关闭； *、主界面上支持自定义快捷键操作； *、无创血压成人测量范围：收缩压**~***mmlg，舒张压**~*** mmlg ； *、实时监测弱灌注指数（ PI )，测量范围*.**-**%。； *、RR测量范围*-*** rpm ，精度 Orpm ~***rpm:±*rpm,***rpm~***rpm:±*rpm。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多参数监护仪 | *(台) | 否 | *、支持心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO₂）、脉搏（PR）、呼吸频率（RESP）、体温（TEMP）监测。 *、支持*导、*导、**导切换；具备心律失常分析、ST段分析、起搏脉冲检测功能；抗电刀干扰。 *、智能加压技术，测量范围：收缩压**-***mmHg，舒张压**-***mmHg。 *、血氧饱和度测量范围*-***%，分辨率*%；支持成人、儿童、新生儿指夹式或耳夹式探头。 *、呼吸频率测量范围*-***次/分钟，具备窒息报警功能。 *、标配成人、儿童、新生儿专用无创血压袖带，材质柔软透气，可快速拆卸清洗。 *、支持子监护仪（便携式模块）独立使用，内置锂电池，续航时间≥*小时；支持与主监护仪数据同步。 *、≥**英寸彩色触摸屏，支持手势操作；界面可自定义，快速切换监测界面。 *、支持≥**小时趋势数据存储，每分钟存储一次生命体征数据；可导出PDF/Excel格式报告。 **、具备声光报警，可自定义各参数报警上下限。 **、通过医用电气安全认证，具备漏电保护、隔离电源设计。 **、抗电磁干扰设计，可在高频电刀、磁共振等设备运行环境下稳定工作。 **、支持台式、壁挂式、推车式多种安装方式，适配不同使用场景。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多参数监护仪 | *(台) | 否 | *. 屏幕尺寸： LED彩色触摸屏 ★*、支持≥*导联心电监护，适用于小儿； *.测量参数：心电、血氧、脉搏、呼吸、血压、体温等 *. 报警功能：声音、灯光、震动等多种报警方式 *. 数据存储：可存储病人数据，可导出至电脑 *. 操作界面：中英文双语可选，简单易用 *. 通信接口：USB接口，可连接打印机、鼠标等外设 *. 实时监测弱灌注指数（ PI )，测量范围*.**-**%。 *.其他功能：趋势图、报警记录、语音提示等。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 无创心电监护仪 | *(台) | 否 | *.一体化监护仪，固定式提手。 *.★可监测心电、血氧、脉博、无创血压、呼吸、体温等基础参数。 *.心电（心律失常、ST段分析）、呼吸、体温、血氧、无创血压、有创血压、呼末二氧化碳等监测参数可适用于成人、小儿、新生儿。 *.仪器重量≤*.*kg，≥**寸彩色TFT显示屏，分辨率≥*******像素。 *.屏幕亮度**-***级调节。 *.★心电：支持*/*/*导心电，具有智能导联脱落，多导同步分析功能，具有ECG全屏级联。 *.★支持≥**种实时心律失常分析。 *.具有ST段分析功能。支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁，下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。 *.血氧：可选Masimo血氧，测量范围为* ％ ～***％；在**％～***％范围内，成人/儿童测量精度为±*％（非运动状态下）、±*％（运动状态下），新生儿为±*％（非运动状态和运动状态下）。 **.电极化电压误差：≤*% **.可显示灌注指数（PI），测量范围*.**-**％。 **.具有NIBP与血氧同侧测量功能 **.支持≧**小时的全息波形的存储与回顾功能。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | *(台) | 否 | *、≥**寸彩色触摸屏，屏幕布局可定制，可同屏显示NIBP测量历史记录 *、单个通道可同时显示小趋势、波形和参数 *、具有大字体显示功能，同屏支持≥**道波形显示 *、具备新生儿 呼吸氧合图 *、数据存储：可存储≥***小时趋势数据 *、★监护仪提供≥**小时全息波形回顾，可存储病人的全部波形数据 *、支持参数报警记录、趋势记录、药物计算、滴定表记录和回顾记录 *、★内置可充电锂离子电池≥ *** 分钟 *、标配ECG*导联，具备智能导联脱落功能 **、≥*导联且心电波形同屏显示 **、配置抗ESU干扰功能缆线 **、心率测量范围：成人：** bpm 到 *** bpm；小儿/新生儿：** bpm 到 *** bpm **、标配*/*导联ST段分析，同时标注ST段改变程度 **、本监护仪可以进行≥**种高级心律失常分析 **、无创血压 ：测量模式：手动、自动、连续， 参数显示：收缩压、舒张压、平均压 **、体温 :标配双通道体温，支持温差测量、可测量位置：皮肤、口腔、直肠， 测量范围：* ℃到 ** ℃ **、脉搏血氧饱和度：测量范围：*% 到 ***%，可测量灌注指数（PI） **、有创血压：≥*道有创血压，测量范围：-** — *** mmHg **、★呼吸机辅助下呼吸力学：可与同品牌呼吸机连接，实现呼吸力学与监护参数同屏显示，便于数据采集 **、数据存储：可存储≥***小时趋势数据，所有参数均可以表格或图形格式存储同时支持≥**** 个NIBP 测量数据、≥*** 个参数报警事件和≥***个心律失常事件的存储 | **,***.** | 工业 |
| *-** | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 心电监护仪 | *(台) | 否 | *、屏幕显示：中文操作界面，智能背光自动调节，在各种光线环境下都能观察清晰。 *、★可收集并显示床旁病人数据：心电（*/*导联）、体温、呼吸、脉搏、无创血压、血氧饱和度、中心静脉压；支持心率,ST段测量，心率失常分析，QT/QTC连续实时测量和对应报警功能。 *、支持数据存储及回顾≥***小时。 *、可用按钮、旋钮进行操作、选配触摸屏，所有报警功能均可手动关闭/开启。 *、★对于未处理的报警，如报警条件消失，仍然能够显示相关报警信息。 *、SPO* 灵敏度可调节/关闭，SP*:灵敏度可调节/关闭，无创血压具有手动、自动，连续和序列等测量模式。 *、★配备蓄电池功能，脱电工作时长≥*小时。 *、整机支持常用的消毒清洁剂。 *、主机防水功能 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(胎儿监护仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
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| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 超声多普勒胎儿监护仪（双胎） | **(台) | 否 | ★*.胎心具有超声传感器信号质量指示功能，超声波束声强：Iob<** mW/cm*，胎心率范围： **~***bpm 分辨率:*.*-*.*bpm；以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线； *.双胎心率重合报警； *.胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调； *.胎心探头防水设计； ★*.宫缩探头，*-***相对单位，分辨率*.*-*.*相对单位； *.宫缩探头采用防水透气设计，不受温度变化影响，确保TOCO测量的精准性； *.可外接胎儿刺激器，刺激标识与胎心宫缩曲线同步显示并描记打印； *.打印机走纸速度*、*、*cm/min可调，支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围：**-**min； *.易装纸打印结构设计，打印结束后给与声音提示； **.打印机可适配普通胎心监热敏纸； **.一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头。 | ***,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 超声多普勒胎儿监护仪 | *(台) | 否 | *、至少能监测胎心率（FHR）、宫缩压力（TOCO）、胎动（FM）。 *、多晶片*MHz超声胎心探头；超声波束声强Iob<**mW/cm²；测量范围**-***bpm；分辨率*bpm，精度±*bpm。 *、支持手动或自动胎动检测，可显示并打印胎儿活动图。 *、多种监护界面，支持双胎监护和大字体显示。 *、内置式***mm（或***mm）宽行打印，符合国际标准；走纸速度*、*、*cm/min可调；支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围** - **min。 *、胎心率报警范围可调，过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；具有双胎心率重合报警（SOV）；回顾报警功能，可回顾最近≥***条报警信息。 *、≥**小时存储、回放、打印，具有查找监护记录功能。 *、可选配大容量锂电池供电。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎心监护仪 | *(台) | 否 | ★*、监护参数：胎心率（FHR）宫缩压力（TOCO）胎动（FM）。 *、超声胎心探头，测量范围：**次/分 ~ ***次/分（覆盖胎儿正常及异常心率范围）。 *、精度：±**%，反映子宫收缩强度、频率及持续时间。 *、屏幕：*英寸-**英寸LED可触摸屏，支持多通道波形同屏显示（胎心率曲线+宫缩曲线+胎动标记）。宫缩探头：*-***相对单位。 *、胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图。 *、内置热敏打印机，实时打印监护曲线（纸宽**mm~***mm，标注胎心率、宫缩、胎动及报警事件）。 *、多种报警功能，胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警持续时间可调。 *、具有查找监护记录功能；监护记录可存储、回放、打印。 **、可选配置双胞胎、胎儿唤醒器，胎心率重合报警。 **、探头兼容性：支持单/双胎探头（双胎需≥*个超声探头区分胎儿位置，避免信号干扰）。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎儿监护仪 | **(台) | 否 | *.监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）； *.无凸点设计的宫缩探头，*-***相对单位，分辨率≤*，非线性误差≤±**%，归*方式：自动/手动； *.探头IPX*防水等级； *.探头可在水下工作，支持水中分娩，需提供相应检测报告说明； *.★宫缩压探头采用防水透气设计，不受水压和温度变化影响，确保TOCO测量的精准性； *.胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图； *.≥*.*英寸高清TFT液晶屏，可任意翻转； *.多种监护界面，显示胎儿监护曲线及数字，支持大字体显示； *.监护曲线显示支持** ~ ***（美标）和** ~ ***（国际）两种标准； **.★一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头、配备飞梭和硅胶按键双操作模式； **.配备有线探头进行有线一体化监护，保证信号的稳定性和数据的传输持续性； **.★内置式***mm（或***mm）宽行打印，不接受外置打印机或者蓝牙连接； **.打印机走纸速度*、*、*cm/min可调，支持缺纸缓存打印，选段打印和定时长打印功能，定时时长范围：**-**min； **.胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调； **.具有超声传感器信号质量指示功能，以得到准确和稳定的胎心参数值和曲线； | ***,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎儿监护仪 | *(台) | 否 | ★*、监护参数：胎心率（FHR）宫缩压力（TOCO）胎动（FM）。 *、超声胎心探头，测量范围：**次/分 ~ ***次/分（覆盖胎儿正常及异常心率范围）。 *、精度：±**%，反映子宫收缩强度、频率及持续时间。 *、屏幕：≥*英寸英寸（台式机），支持多通道波形同屏显示（胎心率曲线+宫缩曲线+胎动标记）。宫缩探头：*-***相对单位。 *、胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图。 *、内置热敏打印机，实时打印监护曲线（纸宽**mm~***mm，标注胎心率、宫缩、胎动及报警事件）。 *、多种报警功能，胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警持续时间可调。 *、具有查找监护记录功能；监护记录可存储、回放、打印。 ★**、可选配置双胞胎、胎儿唤醒器，胎心率重合报警。 **、探头兼容性：支持单/双胎探头（双胎需≥*个超声探头区分胎儿位置，避免信号干扰）。 | **,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(血氧仪):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 脉博血氧仪（手持式） | *(台) | 否 | *、基本监测含;血氧饱和度、脉率、体积描记波形图、患者数据。 *、显示:血氧饱和度，脉率，脉搏幅度指示图。 *、适用于广泛范围的病人，高效监测从新生儿到成人所有的病人。 *、能应对各种困难的监测情况，如低灌注，信号干扰，包括运动。 ★*、采用CGA技术，根据心脏输出信号跟踪血氧值，当干扰信号出现时，会增加取平均值的心率段数量将波形经过CGA处理，选择参考最邻近一次的心脏信号综合得出新的信号，从而更确保血氧数值的精确性。 ★*、LoSatTM确保低灌注下的精确测量,在**%-***%为+*,**%-***%为±*的误差。 *、小巧轻便，按键简单，便于携带。 *、尺寸:≥*.*cm***.*cm**.*cm。显示屏尺寸:≥**mm。 *、显示范围:SPO*:*%-***%，脉率:**-***bpm* 声音与视觉报警。 **、亮蓝色，背光显示，无论白天黑夜都易于观看。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 脉搏血氧饱和度血氧仪 | *(台) | 否 | *、基本监测含;血氧饱和度、脉率、体积描记波形图、患者数据。 *、显示:血氧饱和度，脉率，脉搏幅度指示图。 *、适用于广泛范围的病人，高效监测从新生儿到成人所有的病人。 *、能应对各种困难的监测情况，如低灌注，信号干扰，包括运动。 ★*、采用CGA技术，根据心脏输出信号跟踪血氧值，当干扰信号出现时，会增加取平均值的心率段数量将波形经过CGA处理，选择参考最邻近一次的心脏信号综合得出新的信号，从而更确保血氧数值的精确性。 ★*、LoSatTM确保低灌注下的精确测量,在**%-***%为+*,**%-***%为±*的误差。 *、小巧轻便，按键简单，便于携带。 *、尺寸:≥*.*cm***.*cm**.*cm。显示屏尺寸:≥**mm。 *、显示范围:SPO*:*%-***%，脉率:**-***bpm* 声音与视觉报警。 **、亮蓝色，背光显示，无论白天黑夜都易于观看。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 脉搏血氧饱和度仪 | *(台) | 否 | *.一体式手持血氧监测 *.轻便手持,具备防摔功能 *.血氧饱和度，监测范围:*~***% 血氧饱和度:**~***% ★精准度:无体动时， 成人、儿童、新生儿 ±*% 体动时，成人、儿童 、新生儿 ±*次/分钟; 低灌注时，成人、儿童 、新生儿 ±* 次/分钟 血氧饱和度:**~**% 精准度:无体动时， 成人、儿童、新生儿 ±*%; *.脉搏:显示范围:**bpm~***bpm 测量精度:士*%或士*bpm取大值 *.血流灌注指数PI，监测范围:*.**-**% *.★可准确监测先天性紫绀型心脏病(患者血氧饱和度低于**%) *.具备抗体动、抗弱灌注功能 *.灵敏度设置:传感器脱落自适应探查，正常灵敏度，有多种最大灵敏度。 *.电池续航时间长 **.数据存储:≥** 小时的趋势图形数据; | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 手持脉搏血氧仪 | *(台) | 否 | *.一体式手持血氧监测 *.适用于广泛范围的病人，从新生儿到成人所有的病人 *.★血氧饱和度，监测范围:*~***% 血氧饱和度:**~***%,精准度:±*% 血氧饱和度:**~**%,精准度:±*%; *.脉率:显示范围:**bpm~***bpm, 测量精度:±*%或±*bpm取大值 *.血流灌注指数PI，监测范围:*.*-**% *.具备抗体动、抗弱灌注功能 *.灵敏度设置:传感器脱落自适应探查，正常灵敏度，有多种最大灵敏度。 *.声音与视觉报警 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 脉搏血氧仪 | *(台) | 否 | *.测量范围 • 血氧饱和度（SpO₂）：测量范围应至少为*%至***% • 脉搏率（PR）：测量范围应为**次/分钟至***次/分钟 *.★测量精度 • 血氧饱和度示值误差：在**%至***%的测量范围内，误差不超过±*% • 脉搏率示值误差：最大允许误差为±*%或±*次/分钟 *. 重复性 • 血氧饱和度示值重复性：在**%至***%的测量范围内，重复性不大于*% *. 显示要求 • 显示屏应清晰显示血氧饱和度和脉搏率数值，部分设备还支持波形显示 *. 电源与续航 • 电源：可采用电池供电或交流电源适配器供电 • 电池续航：在连续测量状态下，电池工作时间应不低于**小时 *. 数据存储与传输 • 数据存储：应具备一定的数据存储能力，可存储血氧和脉搏率数据 • 数据传输：部分设备支持蓝牙或USB等数据传输功能 *. 工作环境 • 温度：**℃至**℃ • 湿度：相对湿度不超过**% • 电源：电压***V±**V，频率**Hz±*Hz *. 其他功能 • 报警功能：部分设备具备低血氧饱和度或低脉搏率报警功能 • 外观与结构：外观应端正，表面平整光洁，无明显缺陷，文字和标志清晰 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 台式脉搏血氧仪 | *(台) | 否 | *、台式的脉搏血氧仪。 *、★血氧饱和度参数显示范围：**%-***%。 *、脉搏参数显示范围：**bpm-***bpm。 *、灌注指数显示范围：*.*%-**%。 *、抗自然光干扰能力。 *、抗工频干扰能力。 *、接收射频范围：****MHz-****MHz。 *、数据更新周期：血氧值和脉率值的计算更新时间≤*秒，显示更新时间为≤*秒。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 指脉氧监测仪 | *(台) | 否 | *、显示屏：≥*.*英寸TFT彩屏。 ★*、血氧饱和度参数： *.* 显示范围：**%~***%。 *.* 测量误差：**%~***%：±*%，**%~**%：±*%，**%以下不作要求。（其中百分号“%”为脉搏氧百分比）。 *.* 越限提示设置范围：下限提示**%-**%可调。 *、脉率参数 *.* 显示范围：**bpm~***bpm。 *.* 测量精度：±*%或±*bpm，取大值。 *.* 限值设置范围：上限***bpm---***bpm，下限**bpm---**bpm。 *、灌注指数（PI）显示范围：*.*%～**%。 *、抗自然光干扰能力 在自然光的环境下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。 *、抗工频干扰能力 在光环境为工频光源情况下使用，脉搏血氧饱和度和脉率测量值符合上述标准要求。 *、射频模块参数 *.*发射/接收频率范围：****MHz～****MHz。 *.* 通道数：≧**。 *.* 信道带宽：≧*MHz。 *.* 调制类型：GFSK。 *.* 有效辐射功率：≧*.*dBm *、分类 *.* 防电击类型：II类设备，内部电源供电设备。 *.* 防电击程度：BF 型应用部分。 *.* 按防进液程度：IPX*。 *.* 消毒、灭菌方法：酒精消毒。 *.* 在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度：非AP/APG型设备。 *.* 运行模式：连续运行。 *.其他 *.* 传感器：双波长发光二极管。 *.* 波长：红光： ≤***nm, 红外光： ≤***nm。 *.* 最大平均光输出功率：≤*mW。 *.* 数据更新周期：血氧值和脉率值的计算更新时间≤*秒，显示更新时间≤*秒。 *.* 可以选配体温探头。 | *,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(多普勒胎心仪):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价：**,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多普勒胎心仪 | *(台) | 否 | ★*、胎心率测量范围：**次/分 ~ ***次/分（覆盖胎儿正常（***~***次/分）及异常心率范围）。精度：±*次/分 *、显示实时数字、电量、音量。 *、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 *、报警设置：可选心率过速（默认＞***次/分）或过缓（默认＜***次/分）声光报警。 *、手动模式：手持探头寻找胎心位置 *、便携款：掌心大小，重量≤***g。 *、可充电。 | **,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多普勒胎心仪 | *(台) | 否 | *.★胎儿心率检查,胎心率检测范围**～***bpm，误差≤±*bpm。 *.手持式多普勒，外形小巧。 *.配有高分辨率彩色液晶屏，信息显示高亮清晰。 *.采用高灵敏度精密晶片设计的超声探头，能快速获得准确胎心率值，可检测胎心信号的最小深度≥*cm。 *.高品质声音释放，可调节音量高低。 *.配置大容量充电电池组，可连续工作≥*小时，无铅，无镉，可充电，使用方便。 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多普勒胎心仪 | *(台) | 否 | ★*、胎心率测量范围：**次/分 ~ ***次/分（覆盖胎儿正常（***~***次/分）及异常心率范围）。精度：±*次/分 *、显示实时数字、电量、音量。 *、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 *、报警设置：可选心率过速（默认＞***次/分）或过缓（默认＜***次/分）声光报警。 *、手动模式：手持探头寻找胎心位置 *、便携款：掌心大小，重量≤***g。 *、带USB充电功能。 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎心多普勒仪 | *(台) | 否 | *.手持式紧凑设计 *.探头工作状态及探头工作频率自动识别显示; *.超声工作频率:标配*MHz±**%，可选配 *MHz±**% *.☆高灵敏度超声探头，可检测小孕周胎儿心率; *. 探头与主机分体设计，探头可更换 *.超声输出强度: I。≤*mW/cm*; *.胎心率检测范围:**-***bpm，心率检测精度:±*bpm; *.在探头表面，灵敏度≥**dB *.电源:标配充电电池可在线待机充电，连续工作时间≥**小时 **.具有电量低提示功能; **.无信自动关机和探头归位自动关机功能; | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 胎心多普勒仪 | *(台) | 否 | *、手持式紧凑设计。 ★*、探头工作状态及探头工作频率自动识别显示。 *、轻巧机身设计，整机≤***g。 *、超声工作频率:标配*MHz±**%，可选配 *MHz±**%。 ★*、高灵敏度超声探头，可检测孕周≤**周胎儿心率。 *、探头与主机分体设计，探头可更换。 *、超声输出强度: Iob≤*mW/cm*。 ★*、胎心率检测范围:**-***bpm，心率检测精度:±*bpm; 分辨率:±*bpm。 *、在探头表面 ≥**cm的距离处，灵敏度≥**dB。 **、电源:标配充电电池可在线待机充电，连续工作时间≥*小时。 **、具有电量低提示功能。 **、无信号≤*分钟自动关机和探头归位自动关机功能。 | *,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
*.满足《***政府采购法》第二十二条规定;
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
*.本项目的特定资格要求：
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
进口产品：不适用
节能产品：按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）执行。
环境标志产品：按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）执行。
时间：****-**-**至****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省泉州市丰泽区温陵北路***号（原省***地质大队）一号楼二楼***开标室
自本公告发布之日起*个工作日。
无
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地址：泉州市丰泽街７００号
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地址：泉州市丰泽区温陵北路***号（原省***地质大队）一号楼二楼
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项目联系人：张彪
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网址： zfcg.czt.fujian.gov.***
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