内江市第一人民医院2025年飞秒激光屈光治疗手术耗材采购项目招标公告

采购包*：自合同签订生效之日起***日内。

采购包*：不接受联合体投标

（*）具有独立承担民事责任的能力；
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包*：

(*)提供以下材料： *.供应商的营业执照。 *.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证： *.* 一类医疗器械：无需； *.* 二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局****年第**号）产品除外）； *.* 三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证； （提供根据国办发〔****〕** 号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(*)提供以下材料： *、产品注册与备案： （*）一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证或第一类医疗器械备案信息表； （*）二、三类医疗器械：***医疗器械注册证； *、生产： *.* 若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的： *.*.* 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； *.*.* 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； *.* 若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下： *.*.* 一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证； *.*.* 二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证； *.*.* 除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。；(*)*.投标人为非投标产品制造厂家的（若投标产品为进口产品），需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。*.供应商需在项目电子化交易系统中提供相关证明材并盖章。