服务内容清单
★一.双扉脉动真空灭菌柜年度维保(*台)*.名称:双扉脉动真空灭菌柜年度维保*.维护次数:一次/年*.维护时间:一年*.工作内容:*台双扉脉动真空灭菌柜年度维护检查(包含对设备的温度传感器、压力传感器进行年度校准,出具校准报告)及应急处理*.满足招标文件及业主的相关要求★二、纯化水制备及分配(*T)维保(*套)*.名称:纯化水制备及分配*.维护次数:二次/年*.维护时间:一年*.工作内容:纯化水机及纯化水分配系统巡检维保。包含纯化水机中:检查高压泵运行情况,检测记录电流、电压数值;检查各阀门是否泄漏、开及关是否正常,膜片是否损坏、气管是否漏气、是否内漏;检查压力表指示是否正常、是否在高低点范围内、反馈信号是否正确、是否在有效期内;检查流量计流量是否稳定、数值是否正常;检查盐箱盐箱是否缺盐、液位计是否正常;检查EDI模块运行情况,检测EDI电压、电流记录数值;检测记录RO膜压差、产水量、透盐率、电导率等数值;检查加药罐液位开关检测,加药泵加注检测;检查换热器换热效果是否堵塞、是否漏水;检查储罐是否变形、是否有泄漏;检查压缩空气管路漏气情况必要更换,气动三联件清洁;检查传感器显示是否正常、是否在有效期内;检查电气控制中PLC和触摸屏软件及操作画面、变频器接线及参数、多介质和活性炭反洗和活性炭消毒功能、RO膜、EDI 热水消毒功能的核准参数及测试消毒功能、纯化水系统运行测试及参数检查调整、配电柜接线端子紧固、配电柜除尘;检查预处理中原水罐否存在跑冒滴漏、目视检查水质、多介质罐出口SDI、软化器出口硬度值、活性炭出口余氯值;检查软件系统数据记录是否完善并进行保存、报警记录是否完善并进行保存、软件程序是否正常并进行保存。纯化水分配系统中:检查离心泵运行情况,检测记录电流、电压数值;检查各阀门是否泄漏、开及关是否正常,膜片是否损坏、气管是否漏气、是否内漏;检查流量计检查是否稳定、数值是否正常;检查换热器换热效率、比例调节阀动作;检查储罐是否变形,罐盖是否密封完好、是否有泄漏;检查喷淋球的旋转情况;检查储罐液位显示及差压传感器及液位开关;检查呼吸器电加热套及完整性测试;检查压缩空气管路漏气情况必要更换,气动三联件清洁;检查传感器显示是否正常、是否在有效期内;检查电气控制中PLC和触摸屏软件及操作画面、变频器接线及参数、纯化水系统运行测试及参数检查调整、配电柜接线端子紧固、配电柜除尘;检查软件系统数据记录是否完善并进行保存、报警记录是否完善并进行保存、软件程序是否正常并进行保存*.满足招标文件及业主的相关要求★三、空压机及吸干机年度保养(*套)*.名称:空压机及吸干机年度保养*..维护时间:一年*.工作内容:空滤更换,*支/***小时;初级过滤滤芯更换,*支/***~****小时;精密过滤滤芯更换,*支/***~****小时;后置过滤滤芯更换,*支/***~****小时;I级保养包更换,*次/年;电机润滑脂更换,*支/次,*次/年*.满足招标文件及业主的相关要求★四、自控系统维保(*项)*.名称:自控维保*.维护时间:一年*.工作内容:自控系统(空调BMSEMS水系统、门禁、监控,其中空调自控系统BMS&EMS有*台服务器、空调机组**台套)的一次例行维护保养及一次应急服务。*.满足招标文件及业主的相关要求★五、现场维修检测工具(*套)*.名称:现场维修检测工具*.工具种类:所有现场维修所需检测工具*.满足招标文件及业主的相关要求★六、维保人员*.维修保养范围:***浑南院区GMP维修保养*.维保时间:一年*.人员配备要求:项目经理(熟悉药企行业设施管理涉及法律法规)*人、暖通水系统工程师(熟悉药典及指南、能独立编制水系统及暖通系统设备的操作SOP与维保SOP、)*人、维修主管(熟悉药典及指南、能独立编制维护保养计划、能看懂电气图纸、了解PLC控制和上位机、动手能力强)*人,运维技术员(具有暖通空调、CU、水系统、电气等设备的操作经验、熟悉EHS相关法规、能处理简单的报警,懂水系统与暖通系统的工作原理,会调节温湿度和压差、动手能力强、)*人、维修技术员(具有暖通空调、CU、水系统、电气等故障处理相关经验、熟悉EHS相关法规、能熟练使用日常维修工具(电气焊、氩弧焊、*用表、摇表、角磨机等、能看懂电气图纸、能处理电气故障、动手能力强)*人、洁净室清洁消毒人员(熟悉各种消毒剂和清洁用具的使用方法、GMP意识强)*人,其中项目经理、暖通水系统工程师、维修主管除上述特殊工作属性要求外还需具备学历本科及以上、能熟练使用AUTOcadOFFICE等软件、具有暖通空调、CU、水系统等故障处理相关经验、熟悉EHS相关法规、身体健康,洁净室清洁消毒人员除上述特殊工作属性要求外还需具备学历专科及以上、具备类似GMP车间设备及系统设施清洁消毒经验、身体健康、熟悉药典及指南。*.本项费用另外包含:企业负担的人员社保费用;企业维持正常运作所需的办公费、安措费、劳保费及其他涉及的相关费用*.其它:满足招标文件及业主的相关要求★七、空调过滤器备件*.名称:备件*.维护时间:一年*.工作内容:过滤器型号F*更换频次为*次/*个月,
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量*个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个,
过滤器型号M*更换频次为*次/*个月,规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、规格***mm****mm****mm,现有数量*个,年度用量为**个、规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个、
规格***mm****mm****mm,现有数量**个,年度用量为**个,
过滤器型号G*更换频次为*次/*个月,规格***mm****mm***mm,现有数量**个,年度用量为**个、规格***mm****mm***mm,现有数量*个,年度用量为**个、规格***mm****mm***mm,现有数量**个,年度用量为***个、规格***mm****mm***mm,现有数量**个,年度用量为***个、规格***mm****mm***mm,现有数量**个,年度用量为***个、规格***mm****mm***mm,现有数量**个,年度用量为***个*.满足招标文件及业主的相关要求★八、电气备件*.名称:电气备件*.维护时间:一年*.工作内容:同步时钟*个、洁净电话*个、两门互锁控制器*个、三门互锁控制器*个、四门互锁控制器*个、五门互锁控制器*个、六门互锁控制器*个、七门互锁控制器*个、八门互锁控制器*个、玻璃指示灯开关*个、弧形支架*个、玻璃指示灯开关**个、单门磁力锁**个、斜边洁净灯(*.*)**个、斜边洁净灯(*.*)驱动器**个、微差压传感器**个、温度传感器*个、温湿度传感器*个、风速风量变送器*个、核心交换机*个、**口POE交换机*个、**口交换机*个、光电转换模块*个、单模模块*个、多模模块*个、核心交换机电源*个、T* LED灯*个、T*医用杀菌灯**个、空气开关*个、接触器*个、热继电器*个、温度传感器*个、**AX一位单控开关**个、**AX二位单控开关*个、**AX三位单控开关**个、**A二三极插座**个、**A三极插座**个、新款防水盒*个*.满足招标文件及业主的相关要求★九、五金备件*.名称:五金备件*.维护时间:一年*.工作内容:门锁*个、闭门器*个、***L全启式安全阀*个、指示灯**个、中间继电器**个、按钮**个、旋钮**个、接触器**个、热继电器**个、保险**个、电位器*个、散热风扇**个、温控器*个、生料带**个、绝缘胶带(黑)**个、绝缘胶带(白)**个、绝缘胶带(蓝)**个、绝缘胶带(黄)**个、绝缘胶带(红)**个、绝缘胶带(绿黄双色)**个、三角带***个、轴承**个、活性炭过滤器**个、排风机润滑油*号锂基脂*个、液槽高效过滤器**个、脉动真空灭菌柜密封条*个、空气滤芯**个、压力表*个、双金属温度计**个、轴向压力表*个、径向压力表*个、双芯硬探头*个、单芯硬探头*个、压力变送器**个*.满足招标文件及业主的相关要求★十、反应器备件*.名称:反应器备件*.维护时间:一年*.工作内容:硅胶管(*.*mm**.*mm,**m)*包、硅胶管(*.*mm**.*mm,**m)*包、瓶盖及垫圈(GL**,两通)**个、瓶盖及垫圈(GL**,三通)**个、取样接头(无菌取样接头)**套、*.*直通(PP材质)**个、*-*-*Y型接头(PP材质)**个、一字式软管夹(PP材质)**个、扎带(PP材质)***个、空气滤器(PTFE, *.*μm,直径 **mm)**个、空气滤器(PTFE, *.*μm,直径 **mm)**个、pH电极(******-**** EasyFerm Plus PHI Arc ***)*个、DO电极(******-*** VisiFerm DO Arc *** H*)*个、温度电极(*L、******* Pt***,***mm)*个、过滤器加热器(*寸滤器)**个*.满足招标文件及业主的相关要求★十一、水系统易损件*.名称:水系统易损件*.维护时间:一年*.工作内容:RO膜(HSRO-****-FF;巴氏)**个、EDI模块(IP-LXM**HI-*;巴氏)*个、加药泵(CONC-****-PP*-*-*-*-A-*-*-*;*.*L/h)*个、气动比例调节角座阀(DN** Type **** 角座阀**** 定位器****;PN**;SS***L)*个、调节阀(DN** KE**+PN****E+SP*/FR**A;PN**)*个、浮球式疏水阀(DN** FTGS**-*.*)*个、电磁阀(******)*个、喷淋球(KRSH-φ**;旋转式;***°;*/*")*个、静压液位传感器(******/***-***-***-***-**-**-***;非防爆;*-***mbar;*-**mA;SS***L)*个、气动常闭蝶阀(*";SS***)*个、气动常闭蝶阀(*/*";SS***)*个、气动常闭蝶阀(*";SS***)*个、气动常闭角座阀(*";YJ*P*FP**-Q,PN**;SS***;Flange)*个、气动常闭角座阀(*/*";YJ*P*FP**-Q;SS***;Flange)*个、手动截止阀(*/*";CS;;;Flange)*个、手动截止阀(*";CS;;;Flange)*个、手动截止阀手动球阀(*/*";UPVC)*个(*/*";SS***L;;;Clamp)*个、手动截止阀(*";SS***L;;;Clamp)*个、手动蝶阀(*";SS***)*个、手动球阀(*/*";UPVC)*个、手动球阀(*";UPVC)*个、手动球阀(*";MP Ra<*.*um;三片式;SS***)*个、温度传感器(******/**-***-****-*-*-**-***-**/***;*-***℃;*-**mA;**mm;SS***L)*个、压力传感器(******/***-***-***-***-**-**/***;*-*MPa;*-**mA;SS***L)*个、卫生级隔膜压力表(YTNP-**HF*;*-*MPa;表盘**mm;径向;表头充油;SS***L)*个、卫生级隔膜压力表(YTNP-**HF*Z;*-*MPa;表盘***mm;轴向;表头充油;SS***L)*个、泵机封(LKHUP**;SF*;出口**°;进出口* */*"/*";**m*/h;**m;带*/*"下排口;*.*kW)*个、温度传感器(TR**-C;*-***℃;*-**mA;探杆****mm;卡盘面**.*mm)*个、压力传感器(S-**+***.**;*-*.*MPa;*-**mA)*个、卫生级隔膜压力表(PGE**.***+***.**;*-*MPa;表盘***mm;轴向;表头充油)*个、工业压力表(YTN-***H+QF+R*;*-*MPa;表盘***mm;径向;带冷凝弯,带表阀)*个、电加热套(DTH-****-CW;*)*个、浮球式疏水阀(FTGS**-*.*;*”)*个、膜片((DN**; PTFE/EPDM双膜片)*个、(DN**;PTFE/EPDM双膜片)*个、(DN**; PTFE/EPDM双膜片)**个、(DN**;PTFE/EPDM双膜片)**个、(DN**;PTFE/EPDM双膜片)**个)、垫片((DN**;PTFE)*个、(DN**;PTFE)**个、垫片(DN**;PTFE)**个、(DN**;PTFE)**个、(DN**;PTFE)**个)、卡箍((DN**;***)**个、(DN**;***)**个、(DN**;***)**个、(DN**;***)**个)、金属缠绕式法兰垫片(*";金属)**个、法兰垫片(* */*";PTFE)**个*.满足招标文件及业主的相关要求★十二、水机耗材*.名称:水机耗材*.维护时间:一年*.工作内容:软化水专用盐(**KG/袋)***袋、氢氧化钠(片状***g)**瓶、次氯酸钠(AR,*-**% ,***g)**瓶、保安过滤器滤芯(**“ HPP 格式 *um)**个、pH传感器(********;InPro****i/SG/***耐灭菌;*-**)*个、过滤器滤芯(GPFP****SSCM**SP;*.**um;***接口;*")*个、电机高温锂基脂(*kg/桶)*桶*.满足招标文件及业主的相关要求★十三、仪表校验*.名称:仪表校验*.维护时间:一年*.工作内容:轴向压力表(***.**.***;(-*.*~*.*))**个、径向压力表(YBF**;(*~*.*))*个、双芯硬探头(******/**;(L=***mm))*个、双芯软探头(******/**(L=*m))**个、单芯硬探头(******/**;(L=**mm))**个、压力变送器(MBS****;(*~*bar A)*个、DST P***;(-*~*bar)*个、DST P***;(-*~**bar)**个、DST P***;(*~**bar)**个)、机械圆盘式压差表(*~***pa)**个、微差压传感器(***C)***个、温度传感器(e+e***)**个、温湿度传感器(e+E*** )**个、风速风量变送器(kimo cp***;(*~*.*))**个、压力表(YTF-***H;表径***mm;径向;M**x*.*)***个、双金属温度计(*-**℃;插深***mm)**个、双金属温度计(*-***℃;插深***mm)**个、卫生级隔膜压力表(* */*";YTNP-**HF*;*-*MPa;表盘**mm;径向;表头充油)*个、卫生级隔膜压力表(* */*";YTNP-**HF*;*-*.*MPa;表盘**mm;径向;表头充油)*个、电接点压力表(* */*";YXCNP-***HF*;*-*.*MPa;表盘***mm;径向;表头充油)*个、卫生级隔膜压力表(* */*";YTNP-**HF*;*-*.*MPa;表盘**mm;径向;表头充油)*个、卫生级隔膜压力表(* */*";YTNP-**HF*Z;*-*MPa;表盘***mm;轴向;表头充油)*个、工业压力表(G*/*";YTN-**HZ;*-*MPa;表盘**mm;轴向;表头充油)*个、工业压力表(G*/*";YTN-***HZ;*-*MPa;表盘***mm;轴向;表头充油;)*个、温度传感器(* */*";******/**-***-****-*-*-**-***-**/***;*-***℃;*-**mA;**mm)*个、压力传感器(* */*";******/***-***-***-***-**-**/***;*-*MPa;*-**mA)*个、pH传感器(********;InPro****i/SG/***耐灭菌;*-**)*个、静压液位传感器(* */*";******/***-***-***-***-**-**-***;非防爆;*-***mbar;*-**mA)*个、浮子流量计((*";H***F/RRL/M**;***-****L/h)*个、(*/*";FA**;***-****L/h)*个、(*";FA**;***-****L/h)*个、(*";H***F/RRL/M**/ESK*;***-****L/h;*-**mA)*个、(*/*";***R **D * ** ** * ** ***+****;非防爆;**-***L/h;开关量)*个、(*";FA**;***-****L/h)*个、(*";LZS;***-****L/h)*个、(* */*";LZS;***-****L/h)*个)、电导率电极(* */*";********;*.**-****μS/cm;数字式)*个、双通道变送器(M*** G* */* DIN 模拟/数字混合信号输入;********)*个、卫生级隔膜压力表(* */*";PGE**.***+***.**;*-*MPa;表盘***mm;轴向;表头充油)*个、卫生级隔膜压力表(* */*";PGE**.***+***.**;-*.*~*.*MPa;表盘***mm;径向;表头不充油)*个、工业压力表(G*/*";YTN-***H+QF+R*;*-*MPa;表盘***mm;径向;带冷凝弯,带表阀)*个、浮子流量计(*";H***F/RRL/M**/ESK*;****-*****L/h;*-**mA)*个、温度传感器(* */*";TR**-C;*-***℃;*-**mA;探杆****mm;卡盘面**.*mm)*个、温度传感器(* */*";S-**+***.**;*-*.*MPa;*-**mA)*个、压力传感器(* */*";S-**+***.**;*-*.*MPa;*-**mA)*个、压力传感器(G*/*";YTN-***H+QF+R*;*-*MPa;表盘***mm;径向;带冷凝弯,带表阀)*个、工业压力表(* */*";********;*.**-****μS/cm;数字式)*个、电导率电极(* */*";********;*.**-****μS/cm;数字式)*个、电导率电极(* */*";********;*.**-****μS/cm;*.*m;数字式)*个、温度传感器(* */*";TR**-C;*-***℃;*-**mA;探杆*****mm;卡盘面**.*mm)*个、差压液位传感器(*";DPTL-**+***.**;*-***mbar;*-**mA;毛细管长*.*m)*个、双通道变送器(********;M*** G* */* DIN 模拟/数字混合信号输入)*个*.满足招标文件及业主的相关要求★十四、鼠笼和生物柜*.名称:鼠笼和生物柜*.维护时间:一年*.工作内容:笼盖气嘴弹簧(*包**个)*包、*-********-*(*包**个)*包、水瓶密封圈(*包**个)*包、笼盖气嘴O型圈(*包**个)*包、气嘴(弹簧+气嘴+O型圈)(*包**个)*包、微生物滤膜(*包***片、更换周期两年)*包、吸音过滤器(*包**片、跟换周期*个月,*片/次)*片、初效过滤器(*包*片、跟换周期*个月,*片/次)**片、高效过滤器(*包*片、跟换周期*年,*片/次)**片、预过滤器(*包*片、跟换周期*个月,*片/次)*片、排风高效(*包*片、更换周期****h、*片/次)根据使用情况计算、紫外灯(更换周期****h、*个/次)根据使用情况计算、进风高效(*包*片、更换周期****h、*片/次)根据使用情况计算、排风高效(*包*片、更换周期****h、*片/次)根据使用情况计算、*.满足招标文件及业主的相关要求★十五、清洁消毒耗材*.名称:清洁消毒耗材*.维护时间:一年*.工作内容:清洁范围****平方米;①清洁用具:超细纤维拖把替换头(长度**cm、数量***块)、预浸渍系统(拖把准备盒+准备盒盖子+预浸渍筛子、**套)、伸缩拖把杆 *.*m- *.*m(**个)、双面拖把推板-**cm(**个)、预浸擦拭布(DSW*-**、****包、**片/包)、预浸渍清洁推车(预浸渍清洁推车不锈钢框架、**.* x **.*x ***cm、*套);②清洁灭菌:杀孢子剂(使用频次每半月、年用量*******ml)、季铵盐(使用频次每天或每月、年用量*******.*ml)、季铵盐(使用频次每天或每月、年用量*******.*ml)、异丙醇(只在隔离器和设备表面使用、年用量**瓶)*.满足招标文件及业主的相关要求