1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

1.无

1.投标人所投产品取得医疗器械注册证。

2.投标人为所投产品制造商，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品经销商，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3.投标文件递交截止前，被信用中国、中国政府采购网列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动。 备注：采购人或采购代理机构通过信用中国网站

无