牡丹江市中医医院气压弹道式体外冲击波治疗仪项目(二次)招标公告

合同包*(气压弹道式体外冲击波治疗仪项目):

合同包预算金额：***,***.**元

(*)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，*.*)供应商为经销商需提供：*、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.* 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应材料)。*.*）供应商为生产企业需提供：*、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；*、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品和医疗器械第一类管理产品除外）；*、生产企业的产品医疗器械注册证（*.*如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；*.*如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；*.*非医疗器械需提供相应证明材料)。