黑龙江中医药大学附属第一医院抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置单一来源公告

公告分类：公开招标公告

所属地区：黑龙江省

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发布时间：2025年11月19日

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项目概况

抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置采购项目的潜在供应商应在黑龙江省政府采购网（***://hljcg.hlj.gov.***）获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[******]XNGC[DY]********

项目名称：抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置

采购方式：单一来源

预算金额：***,***.**元

采购需求：

合同包*(抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置):

合同包预算金额：***,***.**元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
-	其他病人医用试剂	抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置	*(批)	详见采购文件	*,.*	-

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起*年

二、申请人的资格要求：

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定;

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

*.本项目的特定资格要求：

合同包*(抗核抗体检测试剂盒(磁条码免疫荧光发光法)等试剂购置)特定资格要求如下:

(*)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

三、获取采购文件

时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间,法定节假日除外）

地点：黑龙江省政府采购网（***://hljcg.hlj.gov.***）

方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间：****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）

地点：黑龙江省政府采购网（***://hljcg.hlj.gov.***）

五、开启

时间：****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）

地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘：否

无

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：***

地址：哈尔滨市香坊区和平路**号

联系方式：********

*.采购代理机构信息

名称：***

地址：哈尔滨市道里区群力第五大道****号*栋*单元*层*号

联系方式：****-********

*.项目联系方式

项目联系人：***

电话：****-********

***

****年**月**日