三维磁导航标测系统等医疗设备公开招标招标公告
受***委托，***对[******]ZZXM[GK]*******、三维磁导航标测系统等医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。三维磁导航标测系统等医疗设备的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[******]ZZXM[GK]*******
项目名称：三维磁导航标测系统等医疗设备
采购方式：公开招标
预算金额：*,***,***.**元
采购包*(三维磁导航标测系统（电生理导航系统）、运动肌电分析系统):
采购包预算金额：*,***,***.**元
采购包最高限价：*,***,***.**元
投标保证金：**,***.**元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用电子生理参数检测仪器设备 | 三维磁导航标测系统（电生理导航系统） | *(套) | 否 | 一、用途：用于电生理检查、射频消融治疗心率失常等心脏介入手术，包括室速、房扑、房颤、冠脉造影、PTCA起搏器等。当与相应导管联用时，可对心脏进行三维建模，记录和分析电位，指导快速心律失常的诊断和治疗。 二、数量：*套 | ***,***.** | 工业 |
| *-* | A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 运动肌电分析系统 | *(套) | 否 | 一.用途：运动肌电分析系统由三维运动捕捉测量仪、表面肌电图仪、运动跑台等设备组成。该套设备用于常规表面肌电图的实时监测，以及肌肉的肌力评估和疲劳度评估，同时应用于受试者的运动学分析，以及对患者运动功能计划制定。 二.数量：*套 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日
采购包*(混合动力超声气压弹道腔内碎石机及其配套设备):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*,***.**元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-医用超声波仪器及设备 | 混合动力超声气压弹道腔内碎石机及其配套设备 | *(套) | 否 | 一、用途；该产品用于配合经皮肾镜击碎人体泌尿系统结石并同时配合负压装置将结石碎屑清理出体外 二、数量：*套 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起**日
*.满足《***政府采购法》第二十二条规定;
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
*.本项目的特定资格要求：
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；*、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；*、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)*、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；*、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；*、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
进口产品：不适用于本项目。
节能产品：适用于本项目采购包*、采购包*，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包*、采购包*，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）等规定执行。
时间：****-**-**至****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省泉州市丰泽区华大街道体育街西辅路***号华创园*楼A***室开标室（泉州）
自本公告发布之日起*个工作日。
无。
名称：***
地址：福建省泉州市丰泽区东海大街***号
联系方式：****-********
名称：***
地址：福州市鼓楼区五四路**号国泰大厦五层
联系方式：***
项目联系人：王祥蓉、林键、东海霞
电话：***
网址： zfcg.czt.fujian.gov.***
开户名：***
***
****年**月**日
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