一、项目基本情况
为深入贯彻落实国家深化医药卫生体制改革精神，解决医院病理科发展瓶颈，全面提升精准诊断能力与服务效率，助力区域医疗中心建设，医院现正式启动区域病理精准诊断中心建设项目。
项目核心目标是建成一个立即可投入运营的现代化病理诊断平台，通过基础设施的彻底升级与技术资源的全面引入，实现区域内病理诊断服务的规范化、同质化、智能化发展，最终让县域患者无需外出即可享受优质、精准的诊疗服务，切实改善就医体验，推动医院高质量发展新征程。
二、项目需求
（一）资质、信用要求
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；具有有效期内的医疗机构执业许可证。
（二）设备、耗材要求
供应商须根据医院现有设备情况下提供项目开展相关设备、耗材，并负责所有提供设备的运输、安装、调试、初始培训及交付，合同结束后，供应商提供的相关设备所有权为供应商所有。
（三）实验室专业技术支持与运营服务
1、合作双方共同成立项目运营小组：负责设备维保、技术管理、质量控制及做好科室全面管理工作。
2、术中冰冻、疑难病理、分子病理等病理科目前无法开展的项目委托外送中标人实验室检测，由中标方提供相关检测服务。
3、定期组织人员进行生物安全和操作技能培训，确保实验室人员的专业水平和安全意识。
4、建立有效的沟通机制，及时响应临床科室和患者的需求。
（四）远程会诊平台建设与服务
1、供应商负责远程会诊平台建设，负责完成所有系统与医院 HIS、LIS 系统的无缝对接及后续运维服务。平台支持远程解决疑难病理会诊，协助满足常规病理诊断、冰冻切片诊断等需求。
2、提供病理专家团队支持，提供远程病理会诊、远程术中冰冻等服务支持。完成冰冻切片会诊、疑难病例会诊、远程质量控制、读片交流、远程培训等工作，提升区域内整体病理诊断水平。
（五）病理诊断和新项目检测服务
1、供应商应具备病理诊断能力，需拥有专业的病理医师以及病理技术人员团队。
2、供应商具有病理亚专科疑难病例诊断的能力，并提供相关领域知名亚专科专家亲笔签名的报告。
3、医院病理科需开展的项目，包括但不限于以下项目：
（1）疑难病理会诊项目
（2）术中冰冻检查项目
（3）基因检测等分子病理项目
4、医院暂时不能开展的项目，委托供应商进行检测。供应商应提供外送检测服务，相关检测费按实际发生及中标折扣价结算。
（六）质量管理体系建设服务
1、供应商提供完整质量管理体系建设方案，要求内容清晰、明确。
2、可根据病理科当前实际情况，制定完善的工作进度安排和阶段结果汇总，按双方协商进度跟进结果达成情况。
3、支持线下、线上沟通方式，供应商自行解决差旅费用。
（七）样本物流
1、供应商须负责外送样本运输，提供运输样本的解决方案。
2、严格遵守生物安全规定，对潜在传染性或有害标本要采取额外的防护措施。
（八）人才培养服务
1、供应商提供带教老师，做好病理诊断医师和病理技术人员的培训带教。
2、供应商可根据需培养人员的专业特点提供针对性的教育方案。
三、服务期限
本项目服务期限为2年，自合同签订之日起计算；合同一年一签。
四、商务要求
（一）报价要求
根据项目需求按折扣报价，最高限价总价320%，每个品目最高限价单价为80%，总价、单价超出限价均视为无效报价。
（二）付款方式
1、送检服务类项目每月7日前，供应商统计上一个自然月的送检项目对账单交由病理科室核对，核对完成后供应商按中标折扣开具发票，医院收到发票后30日内付款。
2、数字化病理系统项目按协议签订、项目验收完成、质保金三个阶段支付，支付比例为：单项基准价格*中标折扣率的40%、单项基准价格*中标折扣率的50%、单项基准价格*中标折扣率的10%。
3、质量管理体系建设项目协议签订、获得资质认可两个阶段支付，支付比例为：单项基准价格*中标折扣率的40%、单项基准价格*中标折扣率的60%。
五、服务项目
项目一：数字化病理系统
| 项目名称 | 服务内容 | 项目基准价格 | 最高限价 | 备注 |
| 数字化病理系统 | 病理科全流程数字化管理系统 | 100万元 | 80% | |
项目二：质量管理体系建设
| 项目名称 | 服务内容 | 项目基准价格 | 最高限价 | 备注 |
| 质量管理体系建设 | 通过中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）认可 | 90万元 | 80% | |
项目三：病理诊断服务（以实际发生为准）
| 项目名称 | 服务内容 | 项目基准价格 | 最高限价 | 备注 |
| 疑难病理会诊 | 疑难病理会诊 | 200元/例 | 80% | |
| 冰冻切片检测与诊断 | 冰冻切片检测与诊断 | 300元/例 | 80% | |
项目四：基因检测项目（以实际发生为准）
| 项目名称 | 项目要求 | 项目基准价格（元/例） | 最高限价 |
| （中）实体肿瘤精准诊疗基因检测 | 至少包含100个实体瘤相关基因 | 8800 | 80% |
| （大）实体肿瘤精准诊疗基因检测 | 至少包含500个实体瘤相关基因 | 16500 | 80% |
| 肿瘤全外显子检测套餐 | 2万基因 | 19800 | 80% |
| MRD检测套餐 | 全外显子测序+定制监测 | 22550 | 80% |
| PD-L1蛋白表达 | 22C3/SP263/SP142 | 1100 | 80% |
| 微卫星不稳定性检测 | 至少包含5个位点 | 2750 | 80% |
| BRAF(V600E)基因突变 | BRAF(V600E)基因突变 | 550 | 80% |
| 循环肿瘤细胞检测（CTC） | 循环肿瘤细胞检测（CTC） | 2200 | 80% |
| 遗传性肿瘤检测套餐 | 基因胚系检测 | 8250 | 80% |
| 荧光原位杂交 | 荧光原位杂交（双色） | 2200 | 80% |
| EGFR基因突变 | 含T790M在内的热点突变 | 2200 | 80% |
| KRAS基因突变 | 含全部热点突变 | 2200 | 80% |
| （小）肺癌相关基因检测 | 至少包含12个肺癌相关基因 | 5500 | 80% |
| （中）肺癌相关基因检测 | 至少包含90个肺癌相关基因 | 8250 | 80% |
| 肠癌3基因突变检测 | 含KRAS、NRAS、BRAF基因 | 4400 | 80% |
| （小）肠癌相关基因检测 | 至少包含5个肠癌相关基因 | 5500 | 80% |
| （中）肠癌相关基因检测 | 至少包含50个肠癌相关基因 | 8250 | 80% |
| （中）肝胆肿瘤相关基因检测 | 至少包含50个肝胆肿瘤相关基因 | 8250 | 80% |
| BRCA1/2 基因突变 | BRCA1/2全外显子 | 3850 | 80% |
| KIT突变检测 | 热点突变 | 2200 | 80% |
| PDGFRα突变检测 | 热点突变 | 2200 | 80% |
| （小）胃癌/食管癌/胃肠道间质瘤基因检测 | 至少包含5个相关基因 | 4950 | 80% |
| （中）胃癌/食管癌/胃肠道间质瘤基因检测 | 至少包含50个相关基因 | 8250 | 80% |
| 乳腺癌21基因检测 | 16个乳腺癌相关基因+5个对照基因 | 5500 | 80% |
| 同源重组修复缺陷HRD检测 | HRD同源组缺陷评估 | 6050 | 80% |
| 同源重组修复缺陷检测（HRD+BRCA1/2） | BRCA1/2+HRD同源组缺陷评估 | 9900 | 80% |
| （小）乳腺癌基因检测 | 至少包含20个相关基因 | 6050 | 80% |
| （中）乳腺癌基因检测 | 至少包含50个相关基因 | 8250 | 80% |
| 甲状腺2基因突变 | 含BRAF、TERT基因 | 1100 | 80% |
| (小)甲状腺癌基因检测 | 至少包含8个相关基因 | 3300 | 80% |
| (中)甲状腺癌基因检测 | 至少包含150个相关基因 | 8800 | 80% |
| 胶质瘤TERT基因突变 | 含228/250两个位点 | 1100 | 80% |
| IDH1/2基因突变 | IDH1/IDH2 | 1650 | 80% |
| MGMT基因启动子甲基化 | MGMT | 3300 | 80% |
| 前列腺癌相关基因检测 | 至少包含80个相关基因 | 8250 | 80% |
| 肾癌相关基因检测 | 至少包含60个相关基因 | 8250 | 80% |
| 泌尿系统肿瘤相关基因检测 | 至少包含80个相关基因 | 8250 | 80% |
| Lynch综合征风险评估 | 5基因：MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、EPCAM | 4400 | 80% |
| 化疗用药套餐 | 常见化疗药物评估 | 1650 | 80% |
| 叶酸代谢能力基因检测 | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 阿尔茨海默症易感基因检测(APOE分型） | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 氯吡格雷代谢能力检测 | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 阿司匹林抵抗基因检测 | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 抗凝血精准用药基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 痛风用药嘌呤用药检测 | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 高血压精准用药基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 他汀类药物基因检测 | 相关药物基因 | 550 | 80% |
| 高血脂精准用药基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 糖尿病精准用药基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 心脑血管综合类药物基因检测套餐 | 相关药物基因 | 1650 | 80% |
| 抗抑郁药物基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 抗焦虑类药物基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 抗精神分裂药物基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 抗癫痫用药基因检测 | 相关药物基因 | 1100 | 80% |
| 精神疾病综合类用药套餐 | 相关药物基因 | 1650 | 80% |
| 幽门螺旋杆菌感染用药套餐（小） | 相关基因 | 1100 | 80% |
| 幽门螺旋杆菌感染用药套餐（大） | 相关基因 | 1650 | 80% |
| 儿童用药基因检测 | 相关基因 | 1100 | 80% |
| 宏基因组病原微生物检测(DNA+RNA) | 检测2万种病原微生物 | 5500 | 80% |
| 宏基因组病原微生物检测（DNA) | 检测2万种病原微生物 | 3850 | 80% |
| 靶向病原微生物（tNGS）检测 | 种以上200常见病原 | 1650 | 80% |
| 结核分枝杆菌核酸（TB-DNA）检测 | 结核杆菌核酸检测 | 550 | 80% |
| 肺癌基因甲基化检测 | 相关位点甲基化检测 | 1100 | 80% |
| 肠癌基因甲基化检测 | 相关位点甲基化检测 | 1100 | 80% |
| 宫颈癌甲基化检测 | 相关位点甲基化检测 | 1100 | 80% |
| 膀胱癌基因甲基化检测 | 相关位点甲基化检测 | 1100 | 80% |
| 序号 | 招标文件的商务条款（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。） | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 |
| 1 | ★履约期限：本项目服务期限为2年，自合同签订之日起计算，合同一年一签。 | | | |
| 2 | ★履约地点：阜新市中心医院指定地点。 | | | |
| 3 | ★付款方式及条件：1、送检服务类项目每月7日前，供应商统计上一个自然月的送检项目对账单交由病理科室核对，核对完成后供应商按中标折扣开具发票，医院收到发票后30日内付款。2、数字化病理系统项目按协议签订、项目验收完成、质保金三个阶段支付，支付比例为：单项基准价格*中标折扣率的40%、单项基准价格*中标折扣率的50%、单项基准价格*中标折扣率的10%。3、质量管理体系建设项目协议签订、获得资质认可两个阶段支付，支付比例为：单项基准价格*中标折扣率的40%、单项基准价格*中标折扣率的60%。 | | | |
| 4 | 验收标准：按辽财采【2017】603号文件执行。验收程序：按辽财采【2017】603号文件执行。验收报告：按辽财采【2017】603号文件执行。组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。 | | | |
| 5 | ★质量保证期：（2）年 | | | |
| 6 | ★保修期内上门免费服务，终身维修，提供配件：（ 2）年 | | | |
| 7 | ★热线支持：需要，7*24小时全天候响应。（需提供电话）★现场支持：2小时内响应；4小时内到达 | | | |
| 8 | ★售后服务网络：需要 | | | |
| 其它 | 采购单位未提供需求而投标人认为需说明及补充的内容在此填列 | | |
