哈尔滨市第二医院2025公立医院高质量发展-智慧化康复医疗技术能力提升人体运动量化研究与康复系统购置项目(二次)招标公告

合同包1(人体运动量化研究与康复系统):

合同包预算金额：17,080,000.00元

(1)技术要求中，14.4、14.5、14.6属于医疗器械管理范畴，应按照以下要求提供证明材料。 （1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下 标准:(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属 于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械 );(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于 三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提 供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗 器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (2)所投货物若属于医疗器械管理范 畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监 督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医 疗器械备案信息表》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如 有附件应提供)。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品 型号须一致)。