泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）----手术器械一批公开招标招标公告
受***委托，***对[******]QZZ[GK]*******、***----手术器械一批组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。***----手术器械一批的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[******]QZZ[GK]*******
项目名称：***----手术器械一批
采购方式：公开招标
预算金额：***,***.**元
采购包*(采购包*-产钳):
采购包预算金额：*,***.**元
采购包最高限价：*,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 产钳 | *(把) | 否 | ★*、低位产钳 *、适合高温灭菌、低温等离子、环氧乙烷灭菌。 *、与患者接触部分采用医用不锈钢制造 *、器械外面电镀，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕，表面粗糙度≤*.*um。 | *,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-手术器械一批):
采购包预算金额：**,***.**元
采购包最高限价：**,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 手术器械一批 | *(批) | 否 | 一、适用于小儿外科、产科、妇科、五官科、整形外科手术。 二、★器械主体材质为医用级不锈钢或钛合金，表面哑光/电镀抛光处理，不反光，无毛刺、裂纹，耐腐蚀性优。其表面粗糙度不大于*.*μm。 三、可承受高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌。 四、器械边缘做钝圆设计，避免组织损伤。钳头咬合紧密无松动。关节开合灵活，开合≥****次无卡顿。手柄符合人体工程学设计。 五、手术剪类器械刃口锋利度高，可轻松剪断*～*-*缝线，无纤维残留。 六、持针钳类器械钳口处精细咬合面，带防滑纹路，夹持力≥*.*N，关节处不卡线。重量≤***g。 七、镊子类器械尖端闭合间隙≤*.*mm，夹持稳定不打滑，反复开合后复位偏差≤*.*mm。 八、止血钳类器械有锁止结构带三档以上棘轮，钳尖对合间隙≤*.*mm。 九、★配置清单 名称 尺寸（±*mm） 规格 数量 精细手术剪 长**cm 直尖 ≥* 整形镊 长**cm 头宽*.*无钩 ≥* 无损伤组织镊 长**cm 直形*.*×*.* ≥* 皮肤拉钩 长**cm 锐，圆柄，单爪，头宽*mm ≥* 皮肤拉钩 长**cm 钝，圆柄，双爪，头宽*mm ≥* 皮肤拉钩 长**cm 圆柄，球头，头宽*.*mm ≥* 显微镜眼用镊 *.*cm 直，唇头夹 ≥* 眼用测量规 *.*cm 测量范围*-**mm，单面刻度，量规 ≥* 显微眼用钩具 **cm 头宽**mm ≥* 软骨压碎器 **mm×**mm ≥* 显微持针钳 **cm 头宽*mm ≥* 眼睑拉钩（睑板托） **cm 头宽**/** ≥* 眼睑拉钩 **cm 头宽**mm ≥* 心外吸引头 **cm 弯形，喇叭头，Φ* ≥* 心外吸引头 **cm 弯形，喇叭头，Φ* ≥* 直角钳 ***×** ≥* 直角钳 ***×** ≥* 神经钩 *** **°×*×Φ*.* ≥* 神经钩 *** **°×**×Φ*.* ≥* 精细剪 *** 尖，直，镶片 ≥* 骨撬（髋关节） ***mm 弯/凹面尖头，宽** ≥* 骨刮匙 **cm 匙形，头宽*，前弯**° ≥* 钢针剪 ***mm Φ*.*,小儿 ≥* 钢丝结扎钳 **cm ≥* 折克氏针 **cm ≥* 带尖复位钳 ***mm ≥* 克氏钳 *** 尖嘴，薄腮 ≥* T型提骨钩 ***×**×** ≥* 断钉拔出钳 *** 夹持H*- | **,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-牵开器等):
采购包预算金额：*,***.**元
采购包最高限价：*,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 肋骨牵开器 | *(个) | 否 | 一、用于新生儿及早产儿开胸手术中的胸骨牵开与固定。 二、★牵开器齿条长度***mm（±*mm），牵开臂长**mm（±*mm）。叶片为单叶，可翻转，叶片长**mm（±*mm），深度**mm（±*mm），最小牵开宽度≤**mm。 三、关节灵活性高，可***°旋转调节。 四、整体重量轻。 五、器械边缘做钝圆设计，避免组织损伤。 六、★具有锁定机制：双向齿轮锁止，防滑脱设计，术中不可意外释放。 七、器械材质采用医用不锈钢材料或钛合金材料。 八、器械外表面亚光处理，不得有锋棱、毛刺及明显碰伤和划痕，其表面粗糙度不大于*.*μm，其硬度为**～**HRC。 九、具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 十、适用于高压蒸汽灭菌。 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-手术器械 | 钢板弯曲器 | *(个) | 否 | *、器械总长≥***mm，双头，包括左右各一个。 *、与患儿接触的金属材料由高强度医用不锈钢或钛合金制成。 *、具有良好的耐腐蚀性和耐用性。 *、产品金属表面电镀/亚光处理，外形平整，光滑，对称，无锋棱毛刺及裂纹。 *、能够提供准确的力量和角度控制。 *、产品采用高压蒸汽灭菌。 | *,***.** | 工业 |
| *-* | A********-手术器械 | 弯棒器 | *(个) | 否 | *、通常由高强度医用不锈钢或钛合金制成，具有坚固耐用的特点。 *、★它的设计结构包括一个手柄和一个弯曲头。 *、手柄部分通常采用人体工程学设计，以提供舒适的握持感和操作性。 *、弯曲头部分则具有不同形状和尺寸的弯曲槽，以适应不同类型和大小的钢板。 *、具备精确的控制系统，根据需要可以进行微调，确保钢板的弯曲角度和形状符合手术要求。 *、采用人性化设计，操作简便，可以通过调整手柄或旋钮来实现钢板的弯曲，提高手术效率。 *、产品采用高压蒸汽灭菌。 | *,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-腹腔镜手术器械一批):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 腹腔镜手术器械一批 | *(批) | 否 | 一、器械主体材质为医用级不锈钢或钛合金，表面亚光/电镀抛光，无毛刺、裂纹、表面无划痕，耐腐蚀性优。器械钳头表面粗糙度≤*.*μm。 二、有源器械为：分离钳、抓钳、剪刀，绝缘性能高，耐压≥****V。 三、器械手柄不带锁扣，带手柄器械均可拆卸，钳芯与外杆可分离，钳杆可双向***°连续旋转。器械边缘做钝圆设计，避免组织损伤。。 四、器械咬合力应稳定，关节开合≥****次无卡顿，刃口锋利度高，手柄带有防滑纹。 五、可承受高压蒸汽灭菌（≥***次后功能正常）、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌。 六、光源线应为高透光石英光纤，芯数≥******根，单丝直径≤**μm，内层包层材料要耐腐蚀，抗老化，外层包层材料要耐磨，抗缠绕，抗电磁干扰，长度*m±**mm，外径直径*.*mm±*.*mm，端面的光学抛光Ra≤*.**μm并有防尘帽设计，光学传导率≥**%，光通量损失每米衰减＜**%，色温稳定****K±***K持续工作*小时波动≤*%，出光端面照度差异≤**%，最小弯曲半径≤**mm，抗拉强度≥***N，可承受±***°/m扭转，接头拔插≥****次，表面温度≤**°C长时间工作不烫伤，具备耐高温性能，适配主流标准通用接口。 七、腹腔镜手术器械长度***mm±*mm。 八、器械配置清单 名称 尺寸 规格 数量 无损伤抓钳 *mm ≥* 幽门钳 *mm ≥* 单极电勾 *mm L型，圆头 ≥* 单极电勾 *mm L型，圆头 ≥* 单极电线 ≥* 冲吸管 *mm ≥* 冲吸管 *mm ≥* 持针钳 *mm V型手柄，斜 ≥* 持针钳 *mm V型手柄，直 ≥* 持针钳 *mm ≥* 剪刀 *mm 直，尖头，双动 ≥* 剪刀 *mm 直，钝头，双动 ≥* 左弯分离钳 *mm ≥* 光源线 *mm×*m ≥* 造影钳 *mm ≥* 松夹钳 *mm ≥* 松夹钳 **mm ≥* 扇形钳 *mm ≥* 扇形钳 **mm ≥* | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-神经外科牵开器):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 神经外科牵开器 | *(批) | 否 | *、导轨头夹连接器： a、环抱式固定 b、工作杆直径**-**mm,长度***-***cm ★c、导轨型连接器夹持力≥**kg，最大张开度**mm *、*向连接器： a、双插孔设计孔径 b、齿轮旋紧式固定 *、弧臂支撑杆： a、支撑杆直径**-**mm长度***-***mm b、臂直径**-**mm,臂长***-***mm,弧度***-***度，满足各种手术体位的需要，特别是侧卧位，坐姿手术等 *、软轴牵开器： a、总长***-***mm，工作长度***-***mm，末端张力≥*kg b、直径*-**mm，节段**-**，关节直径*-**mm ★c、卡口式设计，可以在支撑杆和弧臂上任意点固定，固定端卡扣最大距离 **mm d、工作方式为旋紧式，保证了手术中软轴松紧的需要 e、连接部位采用双半球设计：软轴定位精准，丝毫无反弹，拉紧状态下调整依然保持软轴的稳定性 f、***度可旋转功能，避免了软轴翻转进入手术视野，对其他手术仪器无阻碍 ★g、和脑压板多种接口式设计，可固定片状和圆柄脑压 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-神经外科手术成套器械):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 神经外科手术成套器械 | *(批) | 否 | *、显微剥离器：直型叶形*.*-*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 *、显微剥离器：直型叶形*.*-*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 *、显微拉钩：直型钝头*.*mm±*.*mm，**-***°弯，钩高*.*-*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 *、显微拉钩：直型球头*.*mm±*.*mm，**-***°弯，钩高*.*-*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 *、精细脑压板：头端直头*.*mm±*.*mm，***mm±*mm，带刻度 *、精细脑压板：头端直头*.*mm±*.*mm，***mm±*mm，带刻度 *、显微组织剪：枪型簧式，头端直头，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm *、显微组织剪：枪型簧式，头端上弯，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm *、显微镊：枪型，头端直头有横齿，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm **、显微镊：枪型，头端直头无损伤，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm **、显微取瘤镊：枪型，头端碗口直头*.*mm±*.*mm带小孔，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm **、显微取瘤镊：枪型，头端碗口直头*.*mm±*.*mm带小孔，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm **、显微手术刀：枪型伸缩式勾刀下弯，刃长*.*mm±*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 **、显微手术刀：枪型伸缩式尖角刀上刃，刃长*.*mm±*.*mm，总长***mm±*mm，工作端***mm±*mm，柔性杆 **、显微取瘤钳：指圈拉杆式，头端直头双开口*.*mm±*.*mm，***°旋转，工作端***mm±*mm **、显微取瘤钳：指圈拉杆式，头端弯头双开口*.*mm±*.*mm，***°旋转，工作端***mm±*mm **、柔性吸引管：锥度，头端*.*mm±*.*mm带剥离，工作端***mm±*mm，柔性管 **、柔性吸引管：锥度，头端*.*mm±*.*mm，工作端***mm±*mm，柔性管 **、显微取瘤钳：指圈推杆式，头端直头圆口*.*mm±*.*mm，总长***mm±*m | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
采购包*(采购包*-宫腔镜手术器械一批):
采购包预算金额：***,***.**元
采购包最高限价：***,***.**元
投标保证金：*元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| *-* | A********-手术器械 | 宫腔镜手术器械一批 | *(批) | 否 | 一、宫腔镜冷刀系统 *、宫腔镜镜体： *.*、平行视野直视镜体，目镜和器械通道保持平行设计，视向角≥**°，工作长度≥***mm。 *.*、宫腔镜镜体器械通道≥*.*mm，镜体插入部分最大宽度≤**.* Fr.。 ★*.*、宫腔镜镜体采用不锈钢材料，宫腔镜为柱状透镜内窥镜，成像清晰，视场边缘圆整，密封良好。 *.*、器械通道双重防漏封帽设计，有效避免传统宫腔镜器械开关阀门及进出器械后漏水问题。 *.*、宫腔镜镜体可同时满足多种方式灭菌，如环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压灭菌，符合内窥镜灭菌消毒要求。 *.*、专用宫腔镜消毒盒，上下双排设计，可环氧乙烷气体、低温等离子及高温高压消毒。 *、外鞘 ★*.*、外鞘直径≤**Fr.，前端侧面带有多个出水孔，可形成高效连续对流。 *.*、鞘套工作长度≥***mm，插入部分最大宽度≤*.*mm。 *、闭孔器 *.*、宫腔专用闭孔器，钝性头端防损伤设计，保护宫颈口。 *.*、鞘套、闭孔器及镜体均有三角色标相对应，方便准确、快速安装。 *、宫腔镜枪式器械 *.*、器械为医用不锈钢材质，不带有电能量，纯金属器械杆。 *.*、器械手柄为PEEK 材质及金属材质的多功能手柄。 *.*、器械工作长度≥***mm，器械直径≥*mm；剪刀（单开剪 、双开弯剪 ）、锯齿钳（左弯分离钳、鼠齿钳）、异物钳（强力抓钳）、活检钳 *、全金属直柄式用剪、用钳手术器械 *.*、全金属直柄式器械，工作长度≥***mm，器械直径≥*.*mm，医用不锈钢材质。 *.*、可提供全金属无锁直柄式器械，包含双开直剪、鼠齿钳等。 *、持针钳 *.*器械工作长度≥***mm，器械直径≥*mm，医用不锈钢材质。 *、电凝器械 *.*、电凝器械工作长度≥***mm，器械直径≥*mm。 *.*、需提供双极电凝，带双极高频连线。 二、宫腔治疗镜 *、电切内窥镜及附件 ★*.*、内窥镜：直径≥*mm，视向角≥**゜，视场角≥**゜。光学工作距离≥**mm，光学镜的有效景深范围：**mm-**mm。 *.*、操作器（手件）：被动式。 *.*、内鞘：周径≤**Fr.。 *.*、外鞘：周径≤**Fr.，带进出水开关。 *.*、闭孔器：采用活动闭头。 *、电切镜电极 *.*、环状、粗环状、钩针状、铲状可选择，可适用于妇科手术。 三、宫腔检查镜 *、鞘最大插入部外径：≤F**。 *、 | ***,***.** | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后（**）天内交货。
*.满足《***政府采购法》第二十二条规定;
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包*：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
*.本项目的特定资格要求：
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
采购包*：
(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定： ①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》； 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。 ③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《***医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。 明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
进口产品：否
节能产品：按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）执行。
环境标志产品：按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔****〕**号）执行。
时间：****-**-**至****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）
地点：福建省泉州市丰泽区海星街***号东海大厦B栋**层***开标室
自本公告发布之日起*个工作日。
无
名称：***
地址：泉州市丰泽街７００号
联系方式：****-********
名称：***
地址：泉州市丰泽区东海街道海星街***号东海大厦B栋**层
联系方式：***、***、****-********
项目联系人：郑婷婷、庄浩烽、余雪贞
电话：***、***、****-********
网址： zfcg.czt.fujian.gov.***
开户名：***
***
****年**月**日
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