1.投标申请人须在中国境内注册的企业，具有独立订立合同的能力。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

7.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的书面声明。

本项目无落实政府采购政策需满足的资格要求

投标人或所投产品的生产厂商具有与该产品相对应的《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械生产许可证》并在有效期内。

无