云南省中医医院2025年第二十九批医疗设备采购项目招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：包*、*：本项目为非专门面向中小企业采购的项目。（*）***：非专门面向中小企业采购;（*）***：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【包*、*】 *、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品制造商的须提供：①有效的医疗器械生产许可证(或备案证明)(制造商工商注册地在***境外的，不做此要求)；②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)；④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料。*、投标人所投产品属于医疗器械，投标人为产品代理商或经销商的须提供：①有效的医疗器械经营许可证(或备案证明)；②所投产品为一类医疗器械的，提供有效的一类医疗器械的备案凭证(或备案信息)，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；③所投产品为二类(或三类)医疗器械的，提供有效的二类(或三类)医疗器械注册证，如有变更的必须提供有效的变更证明文件；并承诺医疗器械注册证(或附件)上显示的产品内容覆盖所投产品(或所投产品类别)。④所投产品不属于医疗器械，不用提供任何证明材料；*、二标段投标人若为代理商或经销商且所投产品为进口的（涉及允许进口产品的），须具有制造商针对本项目的授权书（原件）或长期代理证书（复印件），如果授权是二级或二级以下的，必须提供上一级别的授权；如果授权书中明确规定不能转授权的，转授权无效，视为未提供授权书；不接受制造商的分公司出具的授权书。*、本项目不接受联合体投标。