本次采购共划分为*个合同包,投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标,不得拆分,否则视为无效投标。各包采购内容分别如下:
| 包号 | 采购设备名称 | 数量 | 计量单位 | 医疗器械分类 | 是否允许进口 | 采购预算(*元) | 最高限价(*元) | 技术性能描述 |
| **包 | 转运呼吸机 | * | 台 | Ⅲ类 | 不允许 | *** | *** | 见后附:采购需求 |
| 监护仪 | * | 台 | Ⅱ类或Ⅲ类 |
| 血液净化机 | * | 台 | Ⅲ类 |
| 纤支镜存储柜 | * | 台 | / |
| 振动叩击排痰机 | * | 台 | Ⅱ类 |
| 移动护士站 | * | 套 | / |
| 呼气末二氧化碳检测仪 | ** | 台 | Ⅱ类 |
| 间歇脉冲加压抗栓系统 | * | 套 | Ⅱ类 |
| 翻身床垫 | * | 张 | Ⅱ类 |
| 输液信息采集系统 | * | 套 | Ⅱ类 |
| 干式免疫荧光分析仪 | * | 台 | Ⅱ类 |
技术需求(转运呼吸机)
*.整机与显示要求
*.*通过EN****和YY****.*转运标准测试。(提供第三方检测报告)
适用于成人、小儿和婴幼儿患者通气辅助及呼吸支持。
★*.*整机要求采用电动电控设计,涡轮驱动产生空气气源。
*.*配置*块电池,电池续航时间≥*小时。
主机重量≤*.*kg。
吸气峰值流速≥***L/min。
*.*配备把手,方便携带。
配备主流CO*监测模块和附件。
支持高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。
★*.*采用≥*英寸彩色电容触摸控制屏,分辨率≥*******像素,可同时显示波形和监测参数。
*.环境适应性要求
*.*防尘防水等级≥IP**。
最高工作海拔≥****m,满足高海拔和直升机转运要求。
工作温度范围:-** ~ ** ℃。
*.*具有自动海拔补偿功能和自动漏气补偿功能。
*.呼吸模式及功能
★*.*标配模式:包括控制/辅助通气模式A/C和同步间歇指令通气SIMV、持续气道正压通气模式/压力支持通气CPAP/PSV、双水平气道正压通气(如BIPAP或DuoLevel或BiLevel)、压力调节容量控制通气(如AUTOFLOW或PRVC等)、压力调节容量控制-同步间歇指令通气模式(PRVC-SIMV)、心肺复苏通气模式(如CPRV,CPRmode等)。
*.*高级模式:包括容量支持通气VS、气道压力释放通气APRV
配备无创通气模式和氧疗模式。
配备内源性PEEP、口腔闭合压P*.*和浅快呼吸指数RSBI的测定。
*.设置参数
*.*潮气量:**ml~****ml
吸气压力:*~** cmH*O
呼气末正压:*~** cmH*O
★*.*吸入氧浓度:**~***%
吸气时间:*.*~**s
*.*压力触发灵敏度:-**~ - *.*cmH*O,或 OFF
流速触发灵敏度:*.*~**L/ min,或 OFF
呼气触发灵敏度:Auto, *~**%
*.*氧疗流量:*~**L/min
*.监测参数和报警
*.*监测参数:包括氧浓度、分钟通气量、潮气量、气道压力、呼吸频率等关键参数。
波形监测:包括压力—时间、流速—时间、容量—时间和CO*—时间波形。
*.*报警:包括潮气量、通气量、压力、呼吸频率、窒息、氧浓度、氧气不足、电量不足、管路脱落、机器故障等。
技术需求(监护仪)
★*.模块化插件式床边监护仪,要求主机、显示屏和插件槽采用一体化设计,主机模块插槽数≥*个。
★*.显示屏采用≥**.*英寸彩色电容触摸屏,高分辨率≥****×****像素,≥**通道显示,亮度自动调节,屏幕支持手势滑动操作,支持穿戴医用防护手套操作。
*.内置高能锂电池,供电时间≥*小时。
*.配置≥*个USB接口,支持连接鼠标、键盘、条码扫描枪和遥控器等USB设备。
*.监护仪主机工作温度环境范围:*~**°C
*.基本功能模块支持心电、呼吸、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、双通道体温和双通道有创血压的同时监测。
★*.基本功能模块支持升级从监护仪拔出后作为一个独立的监护仪支持病人的无缝转移,插入监护仪模块插槽作为主机模块,具有独立操作显示屏,屏幕尺寸≥*.*英寸,内置锂电池供电≥*小时,无风扇设计。
*. ECG支持*/*导心电监测。
*.支持室上性心动过速和SVCs/min等室上性心律失常分析。
**.提供ST段分析功能,适用于成人、小儿和新生儿,支持在专门的窗口中分组显示心脏前壁、下壁和侧壁的ST实时片段和参考片段。
**.支持RR呼吸率测量,测量范围:*~***rpm。
**. QT和QTc实时监测参数测量范围:***~***ms。
**.要求无创血压提供手动、自动间隔、连续、序列、整点至少五种测量模式。
★**. NIBP成人病人类型收缩压测量:**~***mmHg。
★**.支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达*通道有创压监测。
**.有创压适用于成人、小儿和新生儿,有创压测量范围:-**~***mmHg。
★**.支持升级肌松NMT模块,要求采用三轴加速度传感器技术。
**.支持升级麻醉深度BIS或脑电麻醉深度指数ESI,实现患者麻醉深度的监测。
**.支持升级脑电图EEG,振幅整合脑电图aEEG监测模块,可提供*通道脑电图以及DSA致密频谱密度查看。
**.支持升级微创连续血流动力学监测模块,非无创电阻抗法,可采用PiCCO或类似技术,实现CCO连续心排量、SVV每搏变异量等血液动力学监测参数,直观观察病人的变化情况。
**.支持升级FloTrac监测功能模块或配备可实现FloTrac技术单机产品,非漂浮导管热稀释法或无创阻抗法,可通过监测桡动脉压力提供连续心排量(CCO),每搏量变异(SVV),实时外周血管阻力(SVR)等监测参数,满足连续血流动力学监测需求。
**.具有图形化报警指示功能。
**.具有报警升级功能,当参数报警经过一定的时间未被处理或伴发了其他报警,就会升级到更高一个级别。
**.具备血流动力学、药物计算、氧合计算、通气计算和肾功能计算功能。
**.支持≥***小时趋势表和趋势图回顾,最小分辨率*分钟。
**.支持≥***条事件回顾。每条报警事件至少能够存储**秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值。
具备≥**小时全息波形的存储与回顾功能。
**.支持与除颤监护仪,遥测混合联通至中心监护系统,实现护士站的集中管理。
技术需求(血液净化机)
▲*.动脉压力:-***~+***mmHg,允差±**%
*.静脉压力:-***~+***mmHg,允差±**%
滤器前压力:-**~+***mmHg,允差±**%
★*.血液流量:**~***ml/min,允差±**%,可调节
*.置换液流量:**~**ml/min,允差±**%,可调节
透析液流量:**~**ml/min,允差±**%,可调节
滤过液流量:*~***ml/min,允差±**%,可调节
*.配备后备电池:停电后能维持体外循环≥**分钟,保证及时回血及患者的转运。
肝素泵:解析度±*.*ml;连续注射流速范围: *.*~**ml/h,允差±**%;推注量范围: *.*~*ml/h,允差±**%;推注流速:**ml/min±**%
*.漏血检测器:光学检测。
空气探测器,要求采用超声波技术,可以有效监测微气泡。
▲*.要求采用液体加温方式,加温范围**-**℃;内置置换液、透析液至少两个加温器,能够同时对透析液和置换液加热,保证治疗时的加温效果。
★*.称重单位≥*个。
*.能完成多种治疗模式,包括CVVH、CVVHD、CVVHDF等治疗模式。
▲**.要求泵设计≥*个。
**.要求采用清洁区和污染区分开的形式,避免交叉感染。
具备电击防护程度BF级别,能够高度保护病人和机器,抵抗触电,治疗过程中可同时使用心电监护等仪器。
**.操作系统具备患者关爱模式,在患者体位变化或者患者护理时减少误报警。
彩色LCD触摸屏≥**寸,具备中文操作界面。
**.联合抗凝:可以同时进行枸橼酸局部抗凝和肝素抗凝。
**.具备与设备同品牌耗材。
技术需求(纤支镜存储柜)
*.存储内镜数量:≥*条。
*.消毒干燥方式:紫外线消毒、热风循环。
消毒持续时间:*s~**h**min可调。
★*.储存相对湿度:**%~**%可调。
*.控制面板:可显示北京时间、储存温度、储存湿度等。
*.材质:内胆要求采用ABS复合板一体成型,外壳材质为碳钢喷塑或更优材质。
配备挂架,挂架高度可调。
★*.柜内高度≥****mm,保证内镜悬挂空间。
*.功率:≤***W。
受场地限制,设备尺寸≤宽****深****高**** mm。
技术需求(振动叩击排痰机)
*.要求主机重量≤*kg,配备移动台车。
要求采用屏幕尺寸≥*英寸TFT屏,电容触摸屏技术,分辨率≥***×***,屏幕亮度*-*级可调。
*.屏幕有锁屏功能。
具有治疗频率实时数值和波形显示功能。
*.治疗模式:包括手动模式、自动模式(至少*种)和自定义模式。
*.叩击排痰治疗时间应可设置:
手动模式(治疗时间设置范围为*min-**min,步长*min);
自动模式(治疗时间设置时间为*min-**min,步长为*min);
自定义模式(总治疗时间设置范围为*min~**min,步长为*min)。
*.要求手动模式、自定义模式下,叩击排痰治疗频率可设置:
成人:**~**Hz,调节步长为*Hz,误差不超过±**%;
儿童:**~**Hz,调节步长为*Hz,误差不超过±**%。
*.具有振动叩击排痰功能,支持双人通道使用,配备C型(成人)动力装置、X型(儿童)动力装置。
*. 要求C型(成人)叩击头,径向振幅*mm,误差不超过±**%;X型(儿童)叩击头,径向振幅*.*mm,误差不超过±**%。
配置叩击头尺寸-C型≥*种;配置叩击头尺寸-X型≥*种。
*.要求传动软轴的长度*.*m±*.*m,传动软轴可围绕传动动力头手柄进行***°自由转动,可拆卸。
*.工作噪音:
叩击排痰正常工作:≤**dB(A);
雾化功能:≤**dB(A)。
**.要求机器使用寿命≥**年。
技术需求(移动护士站)
*.要求采用一体化结构设计,整体尺寸≤***x***mm,使用区域尺寸≥*** x***mm,采用高度集成设计,计算机整体厚度≤***mm,无液体渗漏风险、易清理、耐受消毒。
配备可独立升降的显示器支架,升降范围≥***mm,支持***°旋转、横竖屏旋转,可上下倾斜,满足不同医护人员需求。
*.整车材质要求采用航空铝合金、不锈钢等优质防锈金属材料;车体表面光滑,抑菌处理,方便清洁;面板要求采用高光、高亮的ABS等优质抑菌材料,耐受酒精、洗必泰、施康等医院常用消毒剂擦拭消毒。
*.配置至少*个不低于*寸的医疗级超静音、防滑、防缠绕脚轮,至少*个脚轮带刹车;主芯片要求:参照(或相当于)酷睿i* **代及以上,主频≥*.*GHz,运行内存+存储器≥*+***G,超广角≥**.*寸显示屏,IPS雾面防眩光低闪屏屏幕,低蓝光,可视角≥***度,屏幕比例:**:*,分辨率≥****x****P。
*.机箱两侧配件至少包括垃圾桶、锐器盒支架、扫描枪架、洗手液架、手套盒、储物盒。
配置小抽屉至少*个,大抽屉至少*个,大小抽屉可互换。
*.要求整车静电抗电抗扰度、浪涌抗扰度通过YY ****-****《医用电器设备 第 *-*部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》(需提供检测报告);
*.电池电芯:
循环次数:大于****次;
充电时间:主电池充电时间≤*H;
使用时间:主电池连续工作时间≥*H;
电池容量: 主电池**V**.*Ah;
漏电保护:具有外壳对地漏电保护、电击保护功能;
电流电压保护:具有过压、过流、欠压、过充、过放、温度、短路保护功能;
电池电量显示:能显示实时电量和充电状态,要求同时具备电脑小程序可显示实时精准电量百分比。
技术需求(呼气末二氧化碳检测仪)
*. CO?精度:*~** mmHg ±*.*%(±* mmHg)
**~** mmHg ±*%读数
**~** mmHg ±*%读数
*.呼吸频率:范围*-**RPM,准确度±*RPM。
*.报警:包括检查适配器、无呼吸、低电量、ETCO?低、ETCO?高、IN CO?高、RR低、RR高。
*.校准:无需用户校准,传感器在插入适配器时自动为*。
电池:配备可重复充电的锂电池。
输入功率:*V,*A
*.工作环境:
环境温度:+*.*℃~+**.*℃
相对湿度:**%~**%RH
大气压力:**kPa~***kPa
*.认证:要求设计符合YY****和ISO*****标准。
技术需求(间歇脉冲加压抗栓系统)
*.治疗模式:具有梯度治疗、标准治疗、组合治疗、高级治疗等不少于**种模式,不少于**种治疗方案可供选择,满足不同的临床需求。
*.治疗压力设置范围:OmmHg-***mmHg 可调,误差:不超过±*mmHg
具有间歇脉冲加压抗栓功能、空气压力波治疗仪功能、足底泵功能。
*.治疗时间设置范围:Omin-***min可调。
支持手动设置静脉再充盈时间,设置范围**s-**s。
充气速度:*-*级可选,能适应对充气速度快慢不同耐受度的病人使用。
*.治疗部位:支持手掌、手臂(又分为手腕、前臂、上臂)、脚掌、腿部(又分为脚踝、小腿、大腿)四个部位、四肢均可单独选用。
*.具有治疗模式演示功能。
具有取消创伤部位不加压治疗功能,具有治疗部位动态指示功能。
具有压强指示功能,以提示当前气囊内产生的实时治疗压强。
*.主机重量≤*.*kg。
不小于*.*英寸彩色触摸显示屏。
要求采用超静音设计,一键式操作,不会影响其他病人的休息。
*.附件具有可重复型和单人单次型可选,根据患者实际情况有不同规格与型号选择。
事件记录:可回顾显示最近≥***条故障事件。
具有软件过压保护和硬件过压保护双重保护措施。
*.配备大容量锂电池,工作时间≥*小时。
配置升降式移动台车。
设备使用寿命≥**年。
技术需求(翻身床垫)
★*.床垫具备监管部门注册认证的翻身功能(注册证上体现),满足静态材料减压,循环波动,辅助翻身等基础功能,以达到综合预防压疮,辅助翻身等临床理疗功能。
*.床垫尺寸长≥****mm,宽≥***mm,高≤***mm,可满足医院病床尺寸。
翻身角度:≤**°,需满足轴线翻身方式,减轻患者皮肤剪切力和摩擦力。
*.翻身功能:连续侧方翻身模式可设定不少于*种状态,左侧翻身、右侧翻身、循环翻身、静态(平卧);可自主设定翻身模式及时间,充放气*-**分钟可调,单侧翻身患者姿态保持时间至少满足*小时。
*.波动功能:可通过双管分段循环交替变化,改变身体受压着力点,支持全身波动和局部波动,充放气*.*-*分钟可调,交换时间*.*-*min可调。
*.静态减压功能:可实现主机不工作状态下,利用优质静态减压材料全面承托,层层减压。
*. CPR快拔接口:床垫软管与主机连接部分具有明显标识的CPR,可快速插拔,紧急泄气,泄气时间<**秒(产品检测报告佐证)。
*.防侧滑功能:床垫两侧各有一组防侧滑气囊,防止侧滑,减轻摩擦力。
定时功能:*小时、*小时、**小时、连续,主机可分时段工作,也可**小时连续工作。
*.显示方式:≥*寸彩色液晶触摸屏。
*.主机功率及噪音控制:主机功率≤**VA,工作噪音≤**dB。
气压档位至少满足*档,充气压力不小于**kPa,可满足不同体重患者,最大载重≥***kg。
微气候管理:床垫夹层具有气体流动,支持体表微气候循环。
★**.设备使用效期≥*年。(响应即可,无需提供证明材料)
技术需求(输液信息采集系统)
*.可支持最多**个输注泵通道,即插即用,单泵与输液信息采集系统数据无缝连接。
具有独立的中控显示屏,能同时显示当前已开机的输液泵/注射泵的运行状态、剩余时间、累积量。
★*.能同步显示输液泵和注射泵的报警信息,中控屏上可设置病人信息、系统设置、报警设置,可以一键自动同步到各通道单泵。
*.显示屏要求采用≥*.*英寸电容触摸显示屏。
*.支持级联功能,用户可选择顺序级联、循环级联、自定义级联,满足用户的连续输液需求。
*.具有独立的内置锂电池给系统供电,工作时间不少于*h;支持通过扫描枪输入病人信息;具有无线模块,实现无线联网监测。
*.注射泵模块(一套系统中包含包含*个注射泵模块)
★*.*注射精度≤±*.*% ,机械精度≤±*.*%;阻塞报警时产生的丸剂量≤*.*ml,单一故障状态下最大输液量≤*.*mL。
*.*注射速度范围:(*.*-****)ml/h,最小步进*.**ml/h;体重模式下,体重设置范围:(*.*-***)kg,最小步进*.**kg;快进流速范围:(*.*-****)ml/h,最小步进*.**ml/h;KVO:(*.*-*.*)ml/h, 最小步进*.**ml/h。
*.*不少于*种注射模式:包括速度模式、时间模式、体重模式、间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式和剂量时间模式。
支持药物库,可储存≥****种药物。
★*.*注射泵自带≥*.*英寸电容触摸显示屏。
*.*配置内置电池,工作时间≥**小时(*ml/h)。
防护等级:不低于IP**等级。
技术需求(干式免疫荧光分析仪)
*.方法学:荧光免疫法。
光源:LED蓝光。
*.工作模式:机内反应模式,能同时间多项目检测,同时孵育量≥**个试剂卡,要求检测完毕后能自动退卡。
*.测试速率:≥***个测试/小时。
操作:要求开机无需预热,可迅速进入待测状态。
★*.检测通道:≥**个检测通道。
*.样本量:用血量≤**μl。
显示系统:微型电脑控制,≥**寸全触摸彩色屏。
★*.温控:具有温控模块。
*.软件系统:要求采用Linux操作系统下的测试控制管理软件,可使用虚拟键盘。
结果数据管理:可存储结果数据≥*****条,可智能选择结果查询时间、区间进行结果管理。
打印系统:内置热敏打印机,可外接USB扫描仪、打印机。
通讯硬件接口:包括USB接口、以太网络接口、COM接口、VGA接口。
通讯支持:支持LIS连接、电脑连接、外置扫描仪连接、外置打印机连接。
电源输入接口:*P电源端口。
电源:AC***V,频率**HZ
*.操作温度:**℃-**℃
操作相对环境湿度:**%-**%
储存温度:-**℃-**℃
储存相对环境湿度:**%~**%
*.试剂卡:要求试剂卡一次性使用,无交叉污染。
ID芯片:匹配测试卡的批号和条形码识别,进行具体校准。
**.试剂卡质量控制:有内部标准作为试剂卡内部质控,对每个测试的变异因素进行校正;
试剂卡效期:常温保存**个月或以上。
★**.标本类型:全血、血清、血浆和尿液均可适用。
样本处理:PCT、D-Dimer检测时无需对全血样本进行处理,可直接一步上样检测。
★**.检测项目:包括cTnI、CK-MB、Myo、H-FABP、D-Dimer、PCT、hsCRP /CRP、SAA、β-HCG、CEA、PSA、Cys C、MAU、HbA*c、cTNI/Myo/CK-MB心梗三联卡、cTnI/NT-proBNP二联检。
**.检测时间:*-**min获得结果。
精密度:CV≤**%