宣威市第一人民医院全院使用医学检验科检验试剂采购项目（三次）公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）*、*、*、*：本项目不专门面向中小企业预留采购份额（*）尿分析试剂：非专门面向中小企业采购;（*）匹配新产业化学发光仪x*试剂：非专门面向中小企业采购;（*）重症、急症类检测试剂：非专门面向中小企业采购;（*）输血类试剂：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【标段（包）*、*、*、*】 *.*投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案；若所投产品按药品注册，须提供有效的药品生产许可证或药品经营许可证。*.*投标人须承诺向招标人提供的耗材若为医疗器械类的，合同签订时提供制造商的医疗器械生产许可/备案证和医疗器械注册证/备案。注：投标人所提供的资质需符合***国务院令《医疗器械监督管理条例》和国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》以及国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》《医疗器械经营质量管理规范》的规定。*.*不属于医疗器械的产品需提供国家食品药品监督管理总局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对*.*项不作强制要求。