保山市人民医院电子支气管镜及超级智能新生儿模拟人等设备一批采购项目的公开招标公告（二次）一标段

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1：本项目不属于专门面向中小企业的政府采购项目。（1）第一标段（电子支气管镜等设备一批）：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1】 本项目的投标人必须为本项目采购产品的生产厂家或产品销售代理商，投标人若为产品制造商的须提供有效的医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件；投标人若为产品销售代理商的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）以及所投产品制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投产品注册证及附件；投标人拟供产品若为进口产品的，须提供产品制造商或国内代理商的产品授权书及相关证明材料。注：本项目的投标人拟供产品中属于医疗器械的须具有《医疗器械产品注册证》及相应附件（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。