彩色多普勒超声诊断系统（新生儿多功能B超）采购项目公开招标公告

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无（未预留，不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利企业采购项目）。（1）彩色多普勒超声诊断系统（新生儿多功能B超）采购项目：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：【标项1】 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械备案凭证（扫描件电子签章）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、医疗器械注册证及附件（扫描件电子签章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、医疗器械注册证及附件（扫描件电子签章）。投标人如果是所投产品医疗器械制造商的，无须提供医疗器械经营许可证或备案证，其他不在目录内的所投产品不作强行要求。