项目概况
***血液透析设备和血液透析滤过机采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH**-******-*****
项目名称：***血液透析设备和血液透析滤过机采购
包组编号：***
预算金额（元）：******
最高限价（元）：******
采购需求：
| 包号/序号：***/*产品名称：血液透析机数量：*台是否为经过审批采购的进口产品：否是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否 |
| 招标文件要求（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。） | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 | 证明资料 |
| ★*.机身尺寸：宽≤***mm，深度≤***mm。*.供水: 压力范围至少包含：*.*-*bar；温度范围至少包含：* ℃-** ℃。*.透析液流速至少包含：***-*** mL/min。*.透析液温度至少包含：**.*-**.*°C，可实时监测，有超温保护装置。*.超滤速度至少包含： *.**-*.**L/h；精度：±**ml/h或±*.*%。▲*.漏血检测器：红绿双色光学检测，灵敏度≤*.**mL/min或≤*.*mL血液/*L透析液；*.动脉血泵至少包含：**-***mL/min。*.肝素泵：设置范围至少包含：*-*.*mL/h；注射器类型至少包含**mL。▲*.空气监测器：检测精度：≤*.**mL**.动脉压：测量范围至少包含：-***~+***mmHg；**.静脉压：测量范围至少包含：-***~+***mmHg； **.TMP：测量范围至少包含：-***~+***mmHg； **.透析液压：测量范围至少包含：-***~+***mmHg； ▲**.透析液浓度至少包含：**.* -**.*mS/cm。▲**.人机交互：≥**英寸彩色液晶显示器，屏幕可旋转，触摸屏操作。▲**.设备外观可见泵前动脉压、透析器血液入口压和静脉压*个压力监测口，能同时监测泵前动脉压、透析器血液入口压和静脉压，保障患者治疗安全。**.可实时图文显示参数，包括动脉压、静脉压、跨膜压、总电导度、碳酸氢盐电导度、透析液温度、血流速度、超滤速度等 。**.报警提示功能：≥*种颜色报警指示灯，具有声光报警指示。 **.消毒模式：具备药液消毒和热消毒方式，热水柠檬酸消毒温度≥**℃，消毒脱钙一体化完成时间≤**min。原液吸液管路可联机清洗消毒。▲**.设备至少包含热水柠檬酸、次氯酸钠、过氧乙酸消毒。**.设备支持次氯酸钠消毒，且具有单独的次氯酸钠消毒剂吸入接口。**.设备具备消毒液吸空报警功能。**.后备电池：停电时自动跳转后备电池供电，支持体外循环监测，报警系统，运行时间至少**分钟，具有断电数据保存功能。**.超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可预存≥*条曲线，实现个性化透析。▲**.液面调整：具备动脉壶和静脉壶液面电动调整功能。▲**.有自动血液管路和透析器预冲功能，预冲废液在线排放,治疗结束后可以一键自动排出透析器和,路内液体。 **.配置B粉筒支架组件：配备碳酸氢盐干粉自动配制系统 。**.配置在线血压计组件，可通过联机袖带直接测量患者血压情况，并在设备界面上查看。**.配置在线清除率监测组件，无创实时监测计算尿素清除率Kt/V。**.配置在线血容计组件，无需额外耗材，监测患者血容量变化情况. | | | | |
| 包号/序号：***/*产品名称：血液透析滤过机数量：*台是否为经过审批采购的进口产品：是是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是 |
| 招标文件要求（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。） | 投标文件响应内容 | 偏离程度 | 偏离说明 | 证明资料 |
| (一).一般规格和要求*.具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉。*.肝素泵可设定停泵时间，显示累积量，可作大剂量追加给药。▲*.≥**英寸彩色液晶显示屏幕，中文或英文界面，可实时显示治疗过程参数和曲线。*.具备可调钠曲线及超滤曲线治疗功能，可实现个体化透析治疗。*.具备监测静脉壶液位监测功能。*.超滤系统为双容量平衡腔超滤控制系统，精密容积式脱水控制，能*超滤。*.电导度检测为A/B液混合后总电导度检测。*.透析液温度控制在**-**℃，可实时监测及可调，并有超温保护。*.析液配制方式：可适合多种不同透析液配方。**.清洗消毒程序：可进行化学/热/脱钙消毒清洗程序或化学热消毒（**℃以上）除钙、除脂和消毒程序一体进行，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，透析液吸管可联机清洗消毒；消毒时间不超过**分钟。**.可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。**.有内置维修和故障诊断软件。**.有数字化信息网络接口。**.有透析液内毒素过滤器接口，对透析液进行超纯滤过。▲**.透析实时监测尿素氮清除率装置，该装置可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值。**.配备碳酸氢盐干粉接口。**.直接的用户使用引导系统，发生提示或报警时在线辅助、指导功能。▲**.HDF时设备可自动设定和调节置换液速率。**.准备结束和回血时，透析液流量为**-***ml/min。**.自动连接测试功能：保证体外循环、肝素注射器、透析液系统连接正确。**.HD；前或后稀释HDF治疗模式治疗中可转换。**.配备血压监测系统。(二).主要技术及性能规格要求★*.动脉血泵：血液流量**ml—***ml/min之间可调。*.肝素泵*-**ml/h可选用注射器，可设关泵时间。*.静脉压力监测范围：-**mmhg—***mmhg之间可监测。*.具备动脉压力监测。*.空气检测采用超声探测，静脉壶检测液面自动调整，具有高灵敏度。*.超滤率可为*～****ml/h 连续可调，可显示超滤目标，超滤时间，超滤速率，超滤量，精度±*%。*.具备跨膜压监测。*.透析液温度**℃～**℃可调， 透析液流量*--***ml/min，每***ml可调。*. 电源：电压***V±**% **Hz连续工作，能抗电磁冲击、电磁干扰。**.随机设置内置不间断电源，断电时自动切换并可维持血泵正常运转及监测，显示所有治疗数据工作≥**分钟。★**.置换液生成系统： 联机式自产置换液，血液透析滤过治疗时置换液流速**ml—***ml/min之间可调。★**. 设备规格尺寸：设备宽度***-***mm（含底座、侧杆及挂钩和其他突起物）。 | | | | |
合同履行期限：签订合同后**天内货到安装调试完毕并验收合格。
需落实的政府采购政策内容：小微企业（含监狱企业）、残疾人就业政府采购政策、节能产品、环境标志产品、聘用建档立卡贫困人员物业公司相关规定
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
*.满足《***政府采购法》第二十二条规定。
*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔****〕**号）第六条第（三）款“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”；
*.本项目的特定资格要求：（*）如供应商为产品制造厂家，国产设备需提供医疗器械生产许可证对应类别的备案凭证；如供应商为代理商，需提供医疗器械经营许可证或对应类别的备案凭证 （*）须提供所投产品的***医疗器械注册证或备案凭证。 （*）若所投产品为进口产品，须提供进口产品制造厂家（或国内总代）的授权书或销售代理证明复印件（加盖投标人公章）（投标人是进口产品的生产厂家或国内总代的无需提供）
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔****〕***号）。
四、获取招标文件
时间：****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分（北京时间）
地点：正本电子文件提交至辽宁政府采购网，电子备份文件提交至辽宁浩*招投标有限公司或以加密文件形式发至邮箱***@***.***
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
本项目采用全流程电子招投标，供应商应按要求网上领取采购文件，及时办理CA锁，并上传电子投标文件，并保证与递交的电子备份文件一致，否则后果自负。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
*.采购人信息
名称：***
地址：沈阳市皇姑区北陵大街**号
联系方式：***-********
*.采购代理机构信息：
名称：辽宁浩*招投标有限公司
地址：沈阳市皇姑区同江街**-*号*门
联系方式：***-********
邮箱地址：***@***.***
开户行：盛京银行沈阳市向工支行
账户名称：辽宁浩*招投标有限公司
账号：*******************
*.项目联系方式
项目联系人：杜丽伟、焦巍、时淼、李姗姗
电话：***-********
