富锦市中心医院佳木斯市公立医院改革与高质量发展提升项目-紧密型县域医共体建设工程（血液透析机采购）(二次)招标公告

合同包1(佳木斯市公立医院改革与高质量发展提升项目-紧密型县域医共体建设工程（血液透析机采购）):

合同包预算金额：1,480,000.00元

合同包1(佳木斯市公立医院改革与高质量发展提升项目-紧密型县域医共体建设工程（血液透析机采购）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械); (2)如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》(所投产品属于三类医疗器械)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品《医疗器械生产许可证》(所投产品属于二类、三类医疗器械)或《第一类医疗器械生产备案凭证》(所投产品属于一类医疗器械)。 (3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。（4）非医疗器械无需提供相应材料。