北华大学附属医院先进医疗设备更新购置项目公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）本项目非专门面向中小企业采购。（2）本次招标活动对于满足国家采购政策要求的投标人按照相关规定的扶持政策执行。；（1）本项目非专门面向中小企业采购。（2）本次招标活动对于满足国家采购政策要求的投标人按照相关规定的扶持政策执行。；（1）本项目非专门面向中小企业采购。（2）本次招标活动对于满足国家采购政策要求的投标人按照相关规定的扶持政策执行。

3.本项目的特定资格要求：标项1（1）在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商；（2）①供应商为生产企业的，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第二、三类应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；（3）第二、三标包供应商需提供辐射安全许可证等法律、行政法规规定的其他条件。（4）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（5）供应商近三年（2023年至今）未被列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人”的记录名单（通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询）；（6）供应商近三年（2023年至今）未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”（通过“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询）；（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则，相关投标均无效。（8）财务要求：投标人须提供本企业近三年(2023年-2025年)财务审计报告或财务报表（成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2025年的财务审计报告或财务报表，2026年新成立公司的须提供其基本账户银行出具的资信证明)。（9）供应商依法缴纳税收和社会保障资金（提供2025年8月起至今任意一个月）的相关材料。；标项2（1）在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商；（2）①供应商为生产企业的，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第二、三类应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；（3）第二、三标包供应商需提供辐射安全许可证等法律、行政法规规定的其他条件。（4）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（5）供应商近三年（2023年至今）未被列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人”的记录名单（通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询）；（6）供应商近三年（2023年至今）未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”（通过“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询）；（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则，相关投标均无效。（8）财务要求：投标人须提供本企业近三年(2023年-2025年)财务审计报告或财务报表（成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2025年的财务审计报告或财务报表，2026年新成立公司的须提供其基本账户银行出具的资信证明)。（9）供应商依法缴纳税收和社会保障资金（提供2025年8月起至今任意一个月）的相关材料。；标项3（1）在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商；（2）①供应商为生产企业的，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第二、三类应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；（3）第二、三标包供应商需提供辐射安全许可证等法律、行政法规规定的其他条件。（4）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（5）供应商近三年（2023年至今）未被列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人”的记录名单（通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)查询）；（6）供应商近三年（2023年至今）未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”（通过“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询）；（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则，相关投标均无效。（8）财务要求：投标人须提供本企业近三年(2023年-2025年)财务审计报告或财务报表（成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2025年的财务审计报告或财务报表，2026年新成立公司的须提供其基本账户银行出具的资信证明)。（9）供应商依法缴纳税收和社会保障资金（提供2025年8月起至今任意一个月）的相关材料。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目实行网上招标、网上投标，须通过政府采购云平台（网址：https://www.zcygov.cn/）递交电子版响应文件。投标操作流程：供应商在政府采购云平台网上注册入库成为正式供应商后，在平台上进行投标操作。2.CA锁办理：请供应商自行办理CA锁，收到 CA锁以后在“政采云”登录界面，点击CA登录-CA驱动下载-下载并安装政采云投标客户端和驱动，账号绑定CA后才能进行响应文件制作。3.本项目为不见面开标，开标期间供应商须使用CA锁进行解密电子响应文件，开标后请各供应商派专人按照政采云平台提示，在规定时间内进行最终报价。4.当投标人的有效投标报价超出招标控制价（预算金额、拦标价）的，该投标报价视为无效报价。5.本次公告在“政采云”平台 (http://www.zcygov.cn)（推送至吉林省政府采购网、中国政府采购网），北华大学附属医院官网上发布。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系