云南大学附属医院医疗设备更新提升项目（第一批）（二）招标公告

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2：落实政府采购政策需满足的资格要求：无（1）（1标段）眼科手术显微镜：非专门面向中小企业采购;（2）（2标段）体外循环机：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：1、2标段：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械备案凭证（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别，生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，可不提供）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别，生产制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，可不提供）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。投标人如果是所投产品医疗器械制造商的，无须提供医疗器械经营许可证或备案证，其他不在目录内的所投产品不作强行要求。1标段：若投标人所投产品为进口产品，投标人须提供进口产品生产制造商针对本项目出具的授权书（扫描件加盖投标人电子公章）或长期代理协议（扫描件加盖投标人电子公章）或二级授权（扫描件加盖投标人电子公章），投标人授权若为二级授权还须同时提供上一级授权（扫描件加盖投标人电子公章），若授权中明确规定不能转授权的，转授权无效，本项目不接受二级以下授权。国产产品不作要求。