达州市第一人民医院（四川省人民医院川东医院）耳鼻喉科一批设备购置项目招标公告

采购包1：合同签订后30个日历天完成所有设备交付，并完成安装调试，保证其正常运行。

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1、本项目涉及医疗器械的有：Ⅰ类医疗器械：五官科吸引管；Ⅱ类医疗器械：耳内镜、鼻内镜、低频半导体激光综合治疗仪、内窥镜摄像系统、食道镜、异物钳、导光束、多导睡眠监测仪、鼻窦电动手术设备、刀头。
2、（1）若报价产品及其配置产品属于医疗器械，则报价产品及其所有配置须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，须提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证，并进行电子签章；（2）若报价产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外），并进行电子签章。。