文山州县域医共体医疗设备更新项目数字化X线摄影系统DR采购项目的公开招标公告

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：2.1本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。2.2本项目需要落实的政府采购政策：《财政部 司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）、《财政部 发展改革委 生态环境部 市场监管总局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9 号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）等。备注：本项目对小微企业的价格给予10%的扣除，监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业。（1）文山州县域医共体医疗设备更新项目数字化X线摄影系统DR采购项目：非专门面向中小企业采购;

3.本项目的特定资格要求：【标项1】 3.1投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证、所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。3.2本项目拟采购的数字化X线摄影系统（悬吊DR）属于射线装置，须提供制造商及投标人的《辐射安全许可证》（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）。注：如若投标人认为投标产品不在《医疗器械分类目录》内或不作为医疗器械管理的，需提供证明材料。