惠东县人民医院2025年医疗设备年度计划（第二批）采购项目(二次)招标公告

采购包1(治疗类（四）):

采购包预算金额：870,150.00元

采购包2(辅助类):

采购包预算金额：405,490.00元

采购包3(诊断类（一）):

采购包预算金额：3,969,500.00元

采购包4(诊断类（二）):

采购包预算金额：431,050.00元

采购包1(治疗类（四）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(辅助类)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包3(诊断类（一）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包4(诊断类（二）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。（注：持《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》的供应商，仅作用于供应商自身生产的产品）。

(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。（注：持《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》的供应商，仅作用于供应商自身生产的产品）。

(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。（注：持《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》的供应商，仅作用于供应商自身生产的产品）。

(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（https://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。

(3)本次采购设备属于医疗器械，供应商应依法取得有效期内的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。（注：持《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》的供应商，仅作用于供应商自身生产的产品）。

(4)如所投产品属于第二类、第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》。

(5)投标人须具备相关主管部门颁发的有效期内的《辐射安全许可证》，获得许可的种类和范围应包含：销售Ⅲ类射线装置，提供有效的证书复印件(如国家另有规定，则适用其规定)。