先天性听力障碍筛查试剂公开招标招标公告

公告分类：公开招标公告

所属地区：漳州市

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发布时间：2026年03月25日

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项目概况

受***委托，***对[******]WH[GK]*******、先天性听力障碍筛查试剂组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。先天性听力障碍筛查试剂的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[******]WH[GK]*******

项目名称：先天性听力障碍筛查试剂

采购方式：公开招标

预算金额：*,***,***.**元

采购包*(先天性听力障碍筛查试剂):

采购包预算金额：*,***,***.**元

采购包最高限价：*,***,***.**元

投标保证金：*元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
-	A********-无衬背的诊断或实验用试剂	先天性听力障碍筛查试剂	,*(人份)	否	、扩增试剂或位点检测试剂的样本类型至少包含：滤纸干血片样本（血斑）；、具有国家药品监督管理总局（NMPA，原CFDA）的批准注册；、至少可检测包含**年专家共识要求的个位点；、检测限不高于ng/uL 或*ng/反应；、PCR扩增检测全程闭管操作，无需对扩增产物进行杂交等实验，即可得到结果，杜绝PCR产物污染；、试剂在临床验证中，对比Sanger测序法，符合率等为*%；、提供先天性听力障碍筛查信息化管理系统，该系统需实现信息录入、流程管理、报告管理、统计分析等功能；、PCR扩增与产物分析，仪器软件自动判读结果，直接输出耳聋突变类型结论；、提供满足实验室要求的采血卡、核酸提取试剂及实验所需的所有耗材、阴阳质控所产生的试剂耗材消耗及初筛阳性样本免费测序验证； **、试剂适用于医院现有PCR分析系统，无需增加其他设备。	,,.*	工业

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：每批次按采购人需求数量在采购人规定的期限内完成交货。

二、申请人的资格要求：

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定;

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包*：无

*.本项目的特定资格要求：

采购包*：

(*)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(*)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用

节能产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库[****]**号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔****〕*号）等规定执行。

环境标志产品：按照《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库[****]**号）、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔****〕*号）等规定执行。

四、获取招标文件

时间：****-**-**至****-**-**，（提供期限自本公告发布之日起不得少于*个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.***)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）

地点：福建省漳州市龙文区漳华东路***号国贸润园**幢***-***室开标室（漳州）

六、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名称：***

地址：漳州市龙文区水仙大街***号

联系方式：****-*******

*.采购代理机构信息（如有）

名称：***

地址：漳州市龙文区漳华东路***号国贸润园**幢***-***室

联系方式：***

*.项目联系方式

项目联系人：吴海霞、陈溢鹏、郑秋华、张振宇

电话：***

网址： zfcg.czt.fujian.gov.***

开户名：***

***

****年**月**日