贵州省人民医院云岩院区先期建设医用设备及信息化项目（八）公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。（4）若投标产品属于进口产品（本项目中“包2所采购的超声支气管镜系统、电子支气管镜系统”接受进口产品参与投标）且供应商为代理商的须提供投标产品制造商或国内总代理商针对本项目出具的授权书（即提供完整的授权链）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。（4）若投标产品属于进口产品（本项目中“包4所采购的肺功能测试系统”接受进口产品参与投标）且供应商为代理商的须提供投标产品制造商或国内总代理商针对本项目出具的授权书（即提供完整的授权链）。;标项5：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。;标项6：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标单位为所投产品的制造商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》扫描件；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》扫描件。（2）若投标单位为所投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明；②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》扫描件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》扫描件。（3）投标产品属于医疗器械管理产品的：①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证扫描件；②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证扫描件。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：详见采购文件；代理费支付方式：供应商支付；代理费收费标准：详见采购文件。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系