放疗系统（螺旋断层放射治疗系统）单一来源公告

采购包1(螺旋断层放射治疗系统):

采购包预算金额：42,000,000.00元

采购包最高限价：42,000,000.00元

协商保证金：420,000.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的说明函（格式自拟）。；(3)须提供供应商在有效期内的《辐射安全许可证》(许可范围包含销售II类射线装置)及所投产品制造商在有效期内的的《辐射安全许可证》(许可范围包含生产II类射线装置)复印件。。