黑龙江省神经精神病医院设备更新项目设备采购（四）招标公告

合同包1(设备更新项目设备采购（四）):

合同包预算金额：9,000,000.00元

合同包最高限价：9,000,000.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家<<医疗器械监督管理条例>>，应符合以下标准:(1)如供应商为所投产品制造商的，须提供<<医疗器械生产许可证>>(所投产品属于二类、三类医疗器械)或<<第一类医疗器械生产备案凭证>>(所投产品属于一类医疗器械);(2)如供应商为所投产品经销商的，须提供<<医疗器械经营许可证>>(所投产品属于三类医疗器械)或<<第二类医疗器械经营备案凭证>>(所投产品属于二类医疗器械)，并提供所投产品<<医疗器械生产许可证>>(所投产品属于二类、三类医疗器械)或<<第一类医疗器械生产备案凭证>> (所投产品属于一类医疗器械)。不属于医疗器械产品的，无需提供。

(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家<<医疗器械监督管理条例>>，应符合以下标准:响应货物如属于<<医疗器械监督管理条例>>规定的第一类医疗器械产品应提供<<第一类医疗器械备案凭证>>及<<第一类医疗器械备案信息表>>;如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供<<医疗器械注册证>>。所有证件必须在有效期内(所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致)。不属于医疗器械产品的，无需提供。