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脑电仿生电刺激仪等设备采购项目招标公告

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公告信息
脑电仿生电刺激仪等设备采购项目招标公告
撰写单位:***发布时间:****-**-**
项目概况

脑电仿生电刺激仪等设备采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于****年**月**日 **时**分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号:JH**-******-*****
项目名称:脑电仿生电刺激仪等设备采购项目
包组编号:***
预算金额(元):*******
最高限价(元):*******
采购需求:

脑电仿生电刺激仪*台,经颅磁刺激仪*台。

主要技术参数:

脑电仿生电刺激仪

△*.适应症:适用于非器质性失眠患者的辅助治疗。

△*.五路独立电疗输出,具有病房或治疗室联合控制系统,具有团体治疗功能。

△*.同时具备脑电及音乐治疗功能。

*.性能要求:

*.*电疗:

*.*.*刺激电流:仿生物电刺激。

△*.*.*生物电输出特性,由α、β、θ等脑电成份数字频率合成仿脑电波生物电自颅外无创电刺激。在药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证书》上明确表示;

△*.*.* 刺激电流(仿脑电波)具有超慢波成份;

*.*.*.具备耳背乳突位电刺激功能;

*.*.*具有电流强度随刺激时间变化的涨落仿真功能;

△*.*.*治疗电流类型≥*种,不同仿脑电波形成分对应不同电流类型。

*.*音乐治疗:

△*.*.*内置数字音乐播音器,在输出电刺激电流期间,可同时提供音频信号.

*.*.*使用脑波音乐等治疗性音乐在脑电刺激同步治疗。

*.技术性能:

△*.*最大输出电流均方根(r.m.s)值≥**mA。

*.*最大输出电流峰值≥**mA。

△*.*输出开路最大电压峰-峰值不大于***V。

△*.* 频谱范围:*~***Hz。

*.*具备LCD液晶显示屏,数字显字、中文界面、LCD显示治疗状态的文字提示

*.*即时输出频段同步显示,临床可动态观察患者治疗参数

*.*刺激强度≥**档可调。

*.*具备治疗倒计时结束,声音报警提示功能

★*.*具备柜式一体化设计,脚轮锁紧功能。

*.**具有软硬件升级功能,可在本机上直接升级。

*.**治疗模式≥*种

*.**定时模式:按设定的时间进行电刺激,计时器到*时结束治疗

*.**连续模式:治疗周期中电流刺激输出强度递增,直至刺激疗程结束

△*.**睡眠模式:治疗周期中电流刺激输出强度递减,直至刺激疗程结束。

△*.**治疗时间在*-***分钟内可随意调节

*.电源要求:

*.*交流电压:***V;频率:**Hz

经颅磁刺激仪

*.适应症:刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗(仅用于检测和治疗研究不满足招标文件要求);

*.主机:

★*.*.外观结构:一体式主机,冷却系统脉冲源高度集成,绝缘性好,重心稳定防止倾覆及人为推倒。非液电分离式堆叠结构即刺激主机及冷却系统分别固定安装于台车。(彩页或官网截图证明)

△*.*.冷却系统:液态内循环冷却系统,非风冷或静态液冷或外循环液冷;冷却系统具备自主知识产权,可被证实降低噪音和节约能源。(提供专利证书加以证明)

★*.*.操作系统:笔记本电脑承载管理软件,非一体机或触摸屏。Windows系统兼容大量科研软件,支持脱离磁刺激主机独立使用。(提供笔记本电脑节能证书或*C证书)

*.*.刺激线圈最大磁感应强度:*.*T~*T

*.*.磁感应强度的最大变化率:至少包括**KT/s~**KT/s

*.*.脉冲上升时间:至少包括**μs±**μs

*.*.输出脉冲宽度:至少包括***μs±**μs

*.*.输出脉冲频率:*.*Hz~**Hz可调

★*.*.脉冲频率允差值:±*%(提供设备铭牌或省级以上医疗器械检验中心出具的注册检验报告加以证明)

△*.**.电介质强度:主机内部高压储能电容安全可靠,电介质强度可达****VAC。

*.安全预警:

*.*.当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。

*.*.在设备连续工作中,具有手动停止磁场输出的功能,可以通过按下设备面板上的停止开关,仪器立即停止输出。

*.*.可记录电容放电次数,当电容放电次数达到上限时具有提示功能。

*.*.磁刺激线圈表面温度≤**℃

*.刺激线圈:

*.*.标配圆形或*字形线圈,能实现双面双向刺激

△*.*.线圈全封闭一体式工艺,无孔设计,加工一次成型(提供注册证附件产品技术要求产品外观图或检测报告加以证明)

*.*.可扩展临床用线圈拍包括:圆形,*字形、双锥(蝶)形、儿童型;

*.*.可扩展科研用线圈拍包括:凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型;(提供实物图片加以证明)

△*.*.具有电动吸液和电动排液功能。

*.软件功能:

*.*.可建立和储存患者的一般信息。包括:姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。

*.*.可实现互联网功能,病人档案管理,专家方案,自定义治疗方案,海量储存。

*.*.实时线圈温度显示。

*.*.可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。

*.检测模式:

*.*.检测项目:支持运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢神经传导时间(CMCT)、静息期检测等检测功能。

*.*.检测记录:运动阈值与治疗方案自动记忆功能,可对保存文档中波形与数据进行复现。

*.*.具备自动计算神经传导时间功能。

*.*.具备运动诱发电位(MEP),用于捕捉肌电信号(EMG),并可以在显示器上显示波形。

*.*.*.通道数:*通道

★*.*.*.采样率:***KHz(提供注册证附件产品技术要求或省级以上医疗器械检验中心出具的注册检验报告加以证明)

△*.*.*.传输方式:有线MEP模块,无需充电,非锂电池充电或其他需要充电的外置式无线传输MEP模块,确保信号稳定使用方便。

△*.*.*.最小分辨率:≤*.*μV,频率测量范围:*Hz~**KHz。(第三方检测报告证明)

*.刺激模式

*.*.单脉冲(sTMS)、重复脉冲(rTMS)、复合刺激(TBS)等多种刺激模式自由调整。

*.*.具有手动刺激和按程序程控刺激的功能。

*.*.定时时间按照方案的需要设置,在预定时间(方案的总时间)到达后设备自动终止磁场输出,允差:±**%。

*.*.内置多种专家方案,可供临床选择,支持刺激方案自定义,设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。

*.*.能显示阈值强度、以百分比表示相对输出强度,显示刺激序列、刺激时间、刺激数量。

*.*.治疗方案提供详细图文描述,配合专利定位帽标识,刺激部位***度呈现,提供精准靶点指导。

*.触发输出:触发脉冲波宽***μs±**μs,幅度*V±*.*V。

*.触发输入:输入脉冲波宽≥**μs,幅度*V±*.*V的信号,能被触发。

**.操作软件上调节触发输入延时时间,软件在*~***ms范围可调,步长*.*ms。

**.操作软件上调节触发输出延时时间,软件在-***~***ms范围可调,步长*.*ms。

△**.支持扩展经颅磁刺激随动导航系统(提供经颅磁刺激随动导航系统检测报告)

★**.开放式的技术平台,可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。(彩页或应用场景照片证明)

**.设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO*****、ISO****质量体系认证。

合同履行期限:自合同签订之日起**日内到货并验收合格。(如遇特殊情况,以采购方的要求为准。)
需落实的政府采购政策内容:扶持中小微型企业、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、支持脱贫攻坚、节能产品、环境标志产品政策等相关政策。
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
*.满足《***政府采购法》第二十二条规定。
*.落实政府采购政策需满足的资格要求:因适用《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款“(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”,因此不专门面向中小企业采购。
*.本项目的特定资格要求:*.*投标人为制造商,须具备医疗器械生产许可证或备案凭证;投标人为代理商,须具备医疗器械经营许可证或备案凭证,第一类医疗器械除外。 *.*投标人须提供所投产品的***医疗器械注册证或备案凭证。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔****〕***号)。
四、获取招标文件
时间:****年**月**日**时**分至****年**月**日**时**分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****年**月**日 **时**分(北京时间)
地点:丹东市公共资源交易中心第二开标室(地址:丹东市新区银河大街***-*号丹东市政府一楼)
六、公告期限
自本公告发布之日起*个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
*、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
*、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
*.本项目采用全流程电子招投标,电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交。参与本项目的供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购网相关通知。 *. 供应商除在电子评审系统上传投标(响应)文件外,应在递交投标(响应)文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式(U盘)存储的可加密备份文件,并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标(响应)文件内容、格式一致,备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的,投标(响应)无效。详见辽宁政府采购网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{****} ***号。电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交,备份文件提交至丹东市公共资源交易中心开标室。 *.供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密,也可以由自家供应商工作人员远程进行解密。交易中心不提供解密设备及解密环节的相关服务。 *.供应商解密时长原则上不超过**分钟,因政府采购系统原因,采购代理机构将酌情延长解密时长。 *.请随时关注辽宁政府采购网发布的变更公告,如因未关注变更公告发生的任何问题,由供应商自行负责。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
*.采购人信息
名称:***
地址:金山镇文化路***号
联系方式:****-*******
*.采购代理机构信息:
名称:***
地址:辽宁省丹东市滨江西路*号****-**室
联系方式:****-*******
邮箱地址:***@***.***
开户行:中国建设银行股份有限公司丹东振兴支行
账户名称:***
账号:************
*.项目联系方式
项目联系人:刘工
电话:****-*******
附件:
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