云南省第一人民医院DSA采购（二次）公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：包*：无（*）***DSA采购（二次）：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【包*】 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第***号）和国家食品药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，所投产品属于第一类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械备案凭证（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第二类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）；所投产品属于第三类医疗器械的投标人须提供有效的医疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。投标人如果是所投产品医疗器械制造商的，无须提供医疗器械经营许可证或备案证，其他不在目录内的所投产品不作强行要求。疗器械经营许可证（经营范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械生产制造商医疗器械生产许可证（生产范围须覆盖所属类别）、所投医疗器械注册证及附件（扫描件加盖投标人电子公章）。其他不在目录内的所投产品不作强行要求。 根据《***放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的规定，所投产品属于放射性同位素和射线装置的，投标人须提供有效的辐射安全许可证（种类范围须覆盖销售类别）、所投产品生产制造商的辐射安全许可证（种类范围须覆盖生产类别）。