唐山市中心血站病***检测试剂及耗材采购（双盲）（四次）公开招标公告

一、项目基本情况

项目编号：TSMH****-XZ-***

项目名称：***病毒检测试剂及耗材（双盲评审）

预算金额：*******

最高限价（如有）：*******

采购需求：序号项目名称预算金额（*元）数量简要技术需求或服务要求*乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）？*****.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验；*. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ *.*IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤*.*IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤*.*IU/ml；精密性：CV≤**%；稳定性试验符合国家要求*.有效期：≥**个月；*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； *. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导;*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题;*丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） *****.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。*.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（**/**）；特异性：符合国家规定(**/**)。精密性：CV≤**% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L*，L* 阳性，L* 可阳性或阴性，L* 阴性。稳定性试验符合国家要求*.有效期：≥ **个月。*.样品加样量≥**ul。*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；？*.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。*人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）*****.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。*.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥**/**；HIV抗体阳性参考品符合率：**/**；HIV抗体阳性参考品符合率（P**、P**）：P**、P**≥*.*且P**≥P**；抗体最低检出限：至少检出*份阳性反应（大于等于*/*）；抗体最低检出限（基质血清S*）：阴性反应；精密性：CV≤**%；HIV抗原阴性参考品符合率：**/**；HIV抗原阳性参考品符合率：**/**；抗原最低检出限：≤**IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L**）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤**% ；*.有效期：≥**个月；*. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； *.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。*梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）？*****.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。*.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： ** 份阴性参考品符合率**/**。**份阳性参考品符合率 **/**。最低检出限： L*，L* 应检出阳性，L* 可检出阳性或阴性，L*应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤**%。稳定性试验符合国家要求。*.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%； *.特异性：临床血清假阳率≤*‰；*.有效期：≥**个月；*.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。？*.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。*.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。*乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）****.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法；*.标本类型：检测全血标本；*.试剂性能：（*）阳性参考品符合率：检测*份企业阳性参考品，符合率达到*/*；（*）阴性参考品符合率：检测**份企业阴性参考品，符合率达到**/**；（*）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤*.*ng/ml；（*）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别；*.产品效期：≥**个月；合计***.*****注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函）。

合同履行期限：合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：*.*本项目非专门面向中小企业采购；*.*其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无

*.本项目的特定资格要求：具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。

三、获取招标文件

时间：****年**月**日至****年**月**日,每天上午*:**至**:**,下午**:**至**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：河北省公共资源交易服务平台自行下载

方式：其它

售价：*

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****年**月**日 **点**分（北京时间）

地点：唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台*

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（***://ggzy.xzspj.tangshan.gov.***:****/BidOpening）不见面开标室主席台*，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长**分钟。 其他补充事宜如下：依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发<政府采购公开招标项目全面实行“双盲”评审实施方案>的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。*、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家CA证书（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ ***://publicservice.hebpr.gov.***/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（***://jy.xzspj.tangshan.gov.***:****/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。*.*未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。*.*如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。*.*技术支持电话：***-***-****。CA认证服务热线：河北CA：***-***-****；北京CA：***-***-****；山西吉大CA：***-***-****；联通CA：****-********。CFCA：***-***-****；CQCCA：***

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：***

地 址：唐山市路北区康庄道*号

联系方式：****-*******

*.采购代理机构信息（如有）

名 称：***

地 址：河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内）

联系方式：****-*******

*.项目联系方式

项目联系人：孟建

电 话：****-*******

八、附件