辽中区区域医学检验中心建设项目招标公告

一、项目概况

为响应国务院进一步深化医改、引入资本参与公立医院建设的改革方向，辽中地区拟建设成立区域医学检验中心，并引入综合服务商，降低采购成本，保证检验质量，减少政府及医院财政支出，提高区域医学检验中心工作效率，提升区域内各公立医疗机构检验科整体的技术能力及质量水平，让患者享受优质服务，提高人民满意度。

按照医共体整体布局，在辽中区人民医院建立区域检验中心，打造标准化实验室，合理规划布局，实现区域内公立医疗机构的检验服务能力提升，实现资源共享、信息互联互通、结果互认。辖区内政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心等公立医疗机构作为区域检验中心的基层共建单位。

本项目包含建设所需的设备配置、检验试剂及耗材配送和供应、冷链物流建设、与医共体各成员单位原有LIS系统无缝对接，实现检验信息系统互联互通互认、人员派驻、售后服务、检验培训服务、检验外送等专业支持。

二、服务要求

*.合作目标：通过中标人的管理经验、管理能力、资金优势、资源优势提高院方检验水平和检验的准确性、及时性，根据医疗机构学科发展和区域市场发展要求，不断增加检验项目。中标人需提供先进的管理理念和经验，规范的管理流程，先进完备的检验设备，市场主流品牌的试剂。

★*.设备配置：由辽中区区域检验中心提供场地，中标人须根据现有业务发展需要提供设备配置清单（包含品牌、型号、数量、参数），中标人为本项目提供的设备必须为正规渠道来源的合格产品且必须是全新设备，所出具的检验结果须达到省级或三级医院实验室质控的要求。设备由设备使用方参与验收，合同期满后，设备由中标人自行处理，如甲方需要，经双方友好协商，根据五年设备使用期折算，依据市场价格购买设备残值，所有权归甲方。后期医共体检验中心与各成员单位仍有需要新增设备时，也应视为本次招标范畴之内；由临床发起设备需求，采购人进行审核同意，由中标人进行设备增加。

牵头医院与各成员单位设备更新具体要求如下：

（*）中标人须保证升级设备的质量，包括但不限于：检测结果的准确性、重复性、精密性，以及保证设备的使用、维护保养、室间质评、设备校准等管理，符合实验室质量管理体系的要求；

（*）牵头医院原有设备，由中标人负责维修维护保养检定及性能验证等，产生费用由中标人承担。

（*）牵头医院和成员单位设备需新增时，中标人提供设备性能除符合上述要求外，按照牵头医院与上级医院检验结果互认原则，对标省市三甲医院配置提供。

*.项目设备配置要求：

按照以下要求明确所配置设备生产厂家、型号及设备参数，且取得医疗器械产品注册证或备案证明。

以上设备参数仅供参考，可能涉及某产品的个性化描述，均不作为对投标产品的特定要求，投标人可提供相当于或优于该设备参数的产品。

*.检验试剂供应

（*）区域检验中心实验室及医共体各成员单位的试剂耗材，由中标人负责配送及供应。医共体牵头医院和成员单位按照中标价，分别与中标人签署协议执行。

①政府集采的检验试剂耗材按集采价格执行。

②政府集采外的检验试剂耗材，其价格以辽宁省政府采购平台医疗机构阳光采购价格为准执行。

③政府集采、辽宁省政府采购平台外的检验试剂耗材，其价格以中标价格执行。

检验试剂供应类别包括生化、免疫、细菌、微生物、临检、基因扩增等相关产品。

（*）外送项目：中标人负责区域检验中心及医共体各成员单位标本外送检验服务，并与各成员单位协商价格后单独签订合同，合同价格不得高于牵头医院现有外送项目价格。

（*）试剂耗材质量：中标人提供的所有试剂耗材要求为市场主流品牌，符合国家医疗器械管理要求。

*.试剂要求：

★提供试剂需匹配现有设备及上述配置设备，保证质量及结果准确性。以下试剂参数仅供参考，可能涉及某产品的个性化描述，均不作为对投标产品的特定要求，投标人可提供相当于或优于该试剂参数的产品。

*.冷链物流建设

中标人需建设高效的现代化冷链物流体系，配备专业的冷链物流团队、专业的物流运输车辆、温控系统、物流车辆GPS跟踪系统、样本信息采集系统、现代化物流管理系统等，为区域内医疗机构提供及时、安全、高效的冷链物流服务。

*.信息化投入

中标人根据采购人的发展规划，提供区域检验信息化平台；该平台应具备区域内检验数据集中管理和共享、标本物流和信息流、区域检验项目同质化管理、检验结果统一管理及结果互认支撑、智慧分析大屏等功能，无纸化传输检测结果的检测数据查询功能。

*.专业支持

（*）针对区域检验中心的医疗检测，提供具体运营服务的详细描述，该描述应包括样本在转运环节的安全性和时效性。？

（*）结合辽中区区域检验中心实际需求，提供责任清晰的运营服务流程和高效合理的人员安排计划。

（*）中标人须对新开项目提供技术支持和学术指导。

（*）中标人须配合采购人推进项目建设、协助采购人进行医共体内成员单位的项目开发与推广，检验项目逐年增加，同时提升牵头医院和成员单位的检验服务能力，保障项目顺利运营。

中标人须定期对辽中区医共体成员单位进行技术培训，培训内容包括：项目临床意义、报告解读等、切实提高辽中区医共体内医学检验中心整体服务水平；

（*）中标人需派驻专业技术人员及运营协管人员，制定完善的质量管理流程、体系及技术提升目标，通过培养带教、培训研修等方式保证项目正常运转。

（*）中标人在设备维保方面应及时响应，以保障设备正常运转。？

（*）中标人负责质量管理体系建设、质量管理提升与ISO*****辅导服务要求：

①中标人建立区域内实验体系标准，成立辽中区区域检验中心服务提升团队，在检验中心质量负责人的统筹安排下，每年按照质控要求组织区域内实验室间比对服务，组织质量控制培训及学术培训活动。

②中标人协助区域检验中心在检验前、中、后期的质量控制与管理，建立实验室安全管理体系标准、实验室安全体系评估及防护咨询、实验室运营体系建设，要求每年室内质控及室间质评成绩优异，协助检验中心通过等级医院评审。

③中标人负责区域中心信息化系统安装、调试及合作期内的维护、升级费用。

（*）中标人需在合同期内对医共体成员单位所需试剂及耗材提供供应和配送服务，检验试剂均需取得医疗器械产品注册证或备案证。

三、商务需求

*.履约期限：*年。

*.履约地点：辽中区行政区域内采购人指定地点。

*.结算方式：按中标单价乘以供应量，据实结算。

*.付款方式及条件：根据结算金额，按月支付，账期*个月。具体以签订的采购合同为准。

*.试剂、耗材供货响应时间：**小时内响应，试剂、耗材订单下达后，*日内送达到辽中区医共体对应医院，具体以签订的采购合同为准。

*.验收

验收标准：符合国家、省及行业标准

验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔****〕***号]执行

验收报告：由采购人出具

组织验收主体：由采购人依法组织实施。