国家区域医疗中心-首都医科大学附属北京安贞医院吉林医院检验科设备采购项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。；本项目非专门面向中小企业采购。按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[****]**号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[****]**号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[****]***号）、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[****]*号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库[****]**号）等国家文件的最新要求，需要落实政府采购支持节能环保、中小企业发展等最新政策。

*.本项目的特定资格要求：标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。；标项*（*）投标人为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（*）投标人为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；（*）投标产品若纳入***医疗器械监督管理的，须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《***医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。（*）所投产品部分不属于医疗器械的，投标人出具对应产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），其中属于医疗器械的产品仍需按照上述（*）（*）（*）要求内容提供材料。（*）如所投产品全部不属于医疗器械的，投标人出具产品不属于医疗器械说明函（格式自拟），且无需提供上述（*）（*）（*）要求内容。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*.本次公告在“政采云”平台 (***://***.zcygov.***)（推送至吉林省政府采购网、中国政府采购网）、长春市公共资源交易中心上同时发布。*.本项目实行网上采购、网上投标，须通过政府采购云平台（网址：***://***.zcygov.***）递交电子版投标文件。投标操作流程：投标人在政府采购云平台网注册入库成为正式供应商后，在平台上进行投标操作。CA锁办理：请投标人自行办理CA锁，收到CA锁以后在“政采云”登录界面，点击CA登录-CA驱动下载-下载并安装政采云投标客户端和驱动，账号绑定CA后才能进行投标文件制作。本项目为不见面开标，开标期间投标人须使用CA锁进行解密电子投标文件。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系