昭通市中心血站2025年一次性耗材采购项目（四次）公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项*、*：一、符合《***政府采购法》第二十二条的规定： （一）具有独立承担民事责任的能力； （二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （五）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （六）法律、行政法规规定的其他条件。 二、截至投标（响应）文件递交时间，未被“信用中国”（***.creditchina.gov.***）、中国政府采购网（***.ccgp.gov.***）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（*）*******年一次性耗材采购项目（四次）-*包：非专门面向中小企业采购;（*）*******年一次性耗材采购项目（四次）-*包：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【标项*】 *投标人若为代理商或经销商：须提供医疗器械生产许可证（制造商在***境外的，不做此要求）、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证、《药品经营许可证》及所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件；*.投标人若为制造商：须提供医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、《药品经营许可证》及所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。;【标项*】 *.投标人若为制造商：须提供医疗器械生产许可证（制造商在***境外的，不做此要求）、或经营备案证、所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。*.投标人若为经销商（代理商）：须提供医疗器械经营许可证（符合所投产品经营范围）或经营备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商在***境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及在有效期内的附件。根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。