1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（承诺制）；

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力（承诺制）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（承诺制）；

5.参加政府采购活动近3年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（承诺制）。

1.本项目专门面向中小企业，产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位，须提供《中小企业声明函》。

1.供应商是生产厂家的须提供有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》；若供应商是代理商的须提供有效的《医疗器械经营企业许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》及生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》；（经营范围、生产范围涵盖所投产品）

2.提供所投产品的有效医疗器械注册证。

无