石林县紧密型医共体区域检验中心试剂耗材及能力提升服务采购项目公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）*：本项目执行政府采购节能产品、环境标志产品政策，政府采购促进中小企业发展、支持监狱企业、促进残疾人就业等政策。（*）石林县紧密型医共体区域检验中心试剂耗材及能力提升服务采购项目：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【标段（包）*】 （*）投标人为代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可证/备案证（经营许可/备案证的第二、三类医疗器械许可/备案范围须覆盖所配送的试剂耗材），投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在***境外的，不做此要求）。（*）投标人所投产品根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，具有有效的医疗器械注册证及附件，投标时提供承诺函，承诺医疗器械注册证及附件中标后提供。注：投标人中标后，需在合同签订后**日内提供采购产品的《***医疗器械注册证》及其他相关附件。根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（****年第***号），在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求。（*）法定代表人、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。（提供声明函或承诺书或相关证明材料）。