1.具有独立承担民事责任的能力

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和职工社会保障资金的良好记录

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目属于货物类采购，根据财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知及苏财购[2022]45号的相关规定，本项目不专门面向中小企业采购。中小企业划型标准见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业[2011]300 号)。（所属行业：工业）

投标人为生产企业，所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有《医疗器械生产许可证》,一类医疗器械产品的须具有《医疗器械生产备案凭证》。

投标人为经营企业；经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有《医疗器械经营许可证》，二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案证》。（提供有效期内的证书扫描件）

投标人须提供《辐射安全许可证》。

1、现场踏勘：采购人不统一组织现场查勘和答疑，供应商可自行联系采购人查勘和答疑。

2、本项目无需缴纳招标保证金。

3、项目支持和适用支持中小微企业（工信部联企业[2011]300号）、财库[2020]46号、苏财购[2021]34号；支持监狱企业（财库〔2014〕68号）；促进残疾人就业（财库〔2017〕141号）的政策。

4.“CA数字证书”的获取

投标人需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章，省内各地区办理的“苏采云”系统下的政务CA（意源CA）、方正签章全省通用。（办理指南网址：http://jsxcmm.com/help/help.html）

“苏采云”系统供应商操作指南详见江苏省政府采购网—办事指南—资料下载《江苏省政府采购管理交易系统 (苏采云)供应商操作指南》。