文山市人民医院针刀镜手术器械等设备采购项目公开招标公告

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项*、*、*：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目（*）***针刀镜手术器械等设备采购项目标项*：非专门面向中小企业采购;（*）***针刀镜手术器械等设备采购项目标项*：非专门面向中小企业采购;（*）***针刀镜手术器械等设备采购项目标项*：非专门面向中小企业采购;

*.本项目的特定资格要求：【标项*、*】 投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；;【标项*】 投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据***国务院令第***号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理总局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；标项*除以上资料外还需提供供应商及生产厂家有效期内的《辐射安全许可证》。