中国科学院昆明动物研究所1类化药（多肽）SR14非临床药代动力学、***代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）技术服务项目公开招标公告

项目概况****类化药（多肽）SR**非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）技术服务项目 招标项目的潜在投标人应在云南省昆明市盘龙区白云路***号瑞鼎城商务中心A栋第**层****号。联系人：唐金丽，联系方式：***，邮箱号：***@***.***获取招标文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZYZB-****-***

项目名称：****类化药（多肽）SR**非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）技术服务项目

预算金额：***.****** *元（人民币）

最高限价（如有）：***.****** *元（人民币）

采购需求：

（*）本项目内的所有内容为一个整体。在编制投标文件时，投标人应对项目内的全部内容进行整体投标、编制文件。不得缺项、漏项，否则其投标将被否决。

（*）采购范围：

（*.*）内容：*类化药（多肽）SR**非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究（支持IND申报）。

（*.*）化合物信息：*类创新药，**个氨基酸的多肽。

（*.*）数量：*项。

（*.*）简要技术要求：按照国家食品药品监督管理局（NMPA）发布的相关规定及国家药品审评中心（CDE）发布的相关技术指导原则要求，完成 *类化药（多肽）的非临床药代动力学、毒代动力学及安全性评价研究，支持 IND申报。

合同履行期限：自本项目采购合同签订之日起至中标人完成本项目合同约定内容为止。（具体内容以采购人、中标人具体签订合同内容为准）

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

*.满足《***政府采购法》第二十二条规定；

*.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无（本项目不属于专门面向中小企业的采购项目）。

*.本项目的特定资格要求：（*）具备由国家药品监督管理局（NMPA） 颁发的合法有效的GLP证书，证书认证范围必须包含单次和多次给药毒性试验（啮齿和非啮齿类）。证明材料：①GLP 认证证书清晰复印件（清晰显示证书所有内容）；②近 * 年无 GLP 违规记录的声明；（*）持有省级及以上科学技术主管部门（或畜牧兽医主管部门）颁发的《实验动物使用许可证》，许可证在有效期内，且许可范围包含本项目涉及的实验动物种类（如啮齿类、犬、猴等）及试验类型（如毒性试验、药代试验等）（需提供许可证清晰复印件，标注许可范围与项目的匹配性）。（*）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取招标文件

时间：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午*:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）

地点：云南省昆明市盘龙区白云路***号瑞鼎城商务中心A栋第**层****号。联系人：唐金丽，联系方式：***，邮箱号：***@***.***

方式：获取方式：现场获取或与获取招标文件窗口联系获取；获取招标文件需提供：①营业执照（复印件加盖公章）；②法定代表人身份证明书及授权书（原件）；③获取招标文件登记表（公告附件下载）；注：非现场获取的潜在投标人需将以上获取招标文件的材料原件邮寄至获取招标文件窗口，收件人：唐金丽。

售价：￥***.* 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

开标时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

地点：云南省昆明市盘龙区白云路***号瑞鼎城商务中心A栋第**层****号会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起*个工作日。

六、其他补充事宜

*、项目性质：政府采购。

*、公告发布媒介：本公告在中国政府采购网（***s://***.ccgp.gov.***/）上发布。

*、招标方式、资格审查方式、评标方法：公开招标、资格后审、综合评分法。

*、未在规定时间及地点获取本项目招标文件的投标人不得参与本项目投标。

*、逾期送达或者未按照招标文件要求密封的投标文件，恕不接收。

*、采购项目需要落实的政府采购政策：

（*）扶持中小企业政策：评审时符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》的小型和微型企业报价享受**%的价格折扣。

（*）监狱企业、残疾人就业政府采购政策：评审时符合监狱企业和残疾人福利性单位报价享受**%的价格折扣。

*、投标人应符合《***政府采购法》第二十二条的规定，须提交以下材料：

（*）具有独立承担民事责任的能力；投标人在***境内注册且能够独立承担民事责任，持有主管部门核发的营业执照的法人或其他组织或自然人，提供合法有效营业执照或其他组织证明文件或自然人身份证。

（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；提供近一年（****年或****年）经第三方审计的财务报表（包括审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表）；或提供近三个月内银行开具的资信证明。

（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；提供承诺书或证明材料。

（*）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；提供证明材料，即依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料。（时限要求：****年**月至投标截止日期前任意*个月）

注：新成立（即成立时间不足三个月）企业按实际情况提供，免税免缴纳社会保障资金的企业提供相关的情况说明。

（*）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；提供书面声明（成立不足三年的，提供成立至今的）。

（*）法律、行政法规规定的其他条件。①投标人未被列入“信用中国”网站（***.creditchina.gov.***）失信被执行人、重大税收违法失信主体；②投标人未被列入“中国政府采购网”（***.ccgp.gov.***）政府采购严重违法失信行为信息记录。（此信用记录由招标代理机构于开标当天在上述网站上查询）

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

*.采购人信息

名 称：***

地址：云南省昆明市盘龙区茨坝街道龙欣路**号

联系方式：张老师 ****-********

*.采购代理机构信息

名 称：***

地　址：云南省昆明市盘龙区白云路***号瑞鼎城商务中心A栋第**层****号

联系方式：杨华 唐金丽 ****-******** *** ***

*.项目联系方式

项目联系人：杨华 唐金丽

电　话：　　*** ***