福泉市第一人民医院西门子64排CT维保服务单一来源采购公示

采购人：福泉市第一人民医院

项目名称：福泉市第一人民医院西门子64排CT维保服务

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2640000

采用单一来源采购方式的原因及说明：采购人所属西门子64排CT（型号：SOMATOM Perspective 128）。由于该设备属于大型高端精密医疗影像设备, 具有技术要求高、系统复杂、维修备件来源单一等特点。西门子医疗系统有限公司是中国境内西门子设备唯一指定的正规售后服务来源，具有该设备的研发、生产及售后服务全套技术。其他第三方维保技术对该设备有局限性，且无法进行软硬件升级及安全升级。球管是CT的核心部件，属于二类医疗器械，有单独的注册证，必须是依法注册且质量合格的球管，且要通过国家食品药品监督管理局球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量。而西门子原厂球管是目前唯一CFDA证在有效期内的、与本CT整机匹配且符合中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管。第三方维修公司不能提供球管与西门子64排CT整机匹配性测试的检验报告。根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此，只有从西门子原厂采购，才能获得全方位高质量的服务，保证设备维修更换的备件都是原厂备件、符合中华人民共和国医疗器械注册证规定。为了保证设备正常使用和临床工作的正常开展，故申请向西门子进行单一来源采购。上海西门子医疗器械有限公司作为本产品注册人，授权西门子医疗系统有限公司负责从事产品售后服务(包括但不限于维修保养、备件供应、升级服务、选购件供应、培训服务等)的推广、广告申请和发布、销售、经销。因此，以单一来源采购方式向西门子医疗系统有限公司进行采购。

名称：西门子医疗系统有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

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1.采购人信息

联 系 人：陈老师

联系电话：0854-2468677

联系地址：福泉市金山办事处双桥村金鸡山西路

2.财政部门

联 系 人：李作鹏

联系电话：0854-2222711

联系地址：贵州省福泉市洒金大道财政局五楼采购办

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：刘玉瑶、孔垂砚、张健、张海文、周国晓、王维婷、杨波

联系电话：0851-8582196-610

联系地址：贵阳市观山湖区商业金融区内建勘大厦16楼

六、附件